ISO 11948 尿液吸收助剂
国际标准化组织(ISO)制定的“ISO 11948 尿液吸收辅助器”标准由以下以同一标题发布的小节组成:

- 标准“ISO 11948-1 第 1 部分:整体产品测试”描述了测定穿戴式尿液吸收辅助器吸收芯的吸收能力的方法。测量吸收能力的其他方法检查超出本标准范围的方面。
就本标准而言,尿液吸收辅助器是指含有用于吸收尿液的材料的产品。
原则上,尿液吸收辅助器先进行干重称量,然后浸入测试液体中,排空后再进行湿重称量。从湿质量中减去干质量即可得出吸收能力。
测试前,应将尿液吸收辅助器从包装中取出、打开,并在温度为 23 摄氏度±2 摄氏度、相对湿度为 50%±5% 的环境中放置 24 至 36 小时。
尿液吸收辅助器在温度为 23 度±2 度、相对湿度为 50%±5% 的环境下进行测试。
采用三级蒸馏水和氯化钠组成的测试液作为试剂。
在进行测试的同时,
- 试验箱内充满试验液体,深度至少为 100 毫米。
- 使用秤测量尿液吸收辅助器的干质量,精确到 0,1 克。
- 如果尿液吸收辅助器带有松紧带,则应将松紧带垂直切断,以确保吸收材料没有漏出的路径。
- 尿液吸收器平放在辅助排水过滤器上。如果吸尿辅助器的一侧有防液体屏障,则该侧应朝上。如果阻挡液体的屏障超出了排水过滤器的边缘,液体就不会被困在吸尿辅助装置下面,从而避免在测试过程中受到吸收。
- 排水过滤器和尿液吸收器被放到辅助室的底部。
- 让尿液吸收辅助器在超强吸收材料中浸泡 30 分钟,或者如果没有浸泡,则等待 5 分钟±10 秒。
- 当吸尿辅助器被浸泡时,轻轻按摩以消除残留的气穴。
- 移除排水筛并清空尿液吸收辅助器的储存器,让多余的液体在重力作用下从尿液吸收辅助器中排回到储存器中,持续 5 分钟±10 秒。如果安装了尿液吸收辅助器,则在液体屏障的顶部不应形成一滩测试液体。
- 根据排水盘的干质量将秤归零。
- 排水盘滑入水箱和排水筛之间的位置。
- 将尿液吸收辅助器卷起来,使通过该过程排出的液体落入排水盘中。
- 将湿尿液吸收辅助器、排水盘和其中所含的液体在扫描天平上称重,精确到 1 克。
- 从测量的质量中减去尿液吸收辅助器的干质量,得到最接近 1g 的吸收容量。
- 重复这些步骤,直到至少测试了五个尿液吸收辅助器的样本。
标准“ISO 11948-2 第 2 部分:轻度失禁和低压条件下短期液体释放(泄漏)的测定”描述了一种测定在 1,5 kPa 压力下佩戴在湿润身体上的吸尿辅助器释放(泄漏)的液体量的方法。该方法适用于测试仅用于治疗轻度尿失禁的产品。就本标准而言,下列定义适用:
- 尿液吸收辅助器是指含有用于吸收尿液的物质的产品。
- 腹股沟区是指位于尿液吸收辅助器的吸收芯上的不确定尺寸的区域,其中心点与芯本身的中心点重合。吸收芯的形状使得更具体的定义变得困难,但芯的中心点可以最好地近似为在其基本方向、长度和宽度上平分芯的假想线的点。
原则上,将25毫升测试液涂抹于整块护垫的腹股沟区域,浸泡1分钟。然后将称重的滤纸放在湿润的腹股沟区域,并在 1 kPa 的压力下压缩 1,5 分钟。在该时间结束时,释放压力,再次称量滤纸,并将滤纸的质量增加记录为液体释放量(泄漏量)。
吸尿辅助器应在测试前从包装中取出、打开,并在温度为 24 摄氏度±36 摄氏度、相对湿度为 23%±2% 的环境中放置 50 至 5 小时。
滤纸在使用前应在温度为 24 度±23 度、相对湿度为 2%±50% 的环境中放置 5 小时。
尿液吸收辅助器在温度为 23 度±2 度、相对湿度为 50%±5% 的环境下进行测试。
采用三级蒸馏水和氯化钠组成的测试液作为试剂。
在进行测试的同时,
- 将尿液吸收器平放在工作台面上,吸收面朝上。
- 如果尿液吸收辅助器具有松紧带,请将松紧带剪开,使其平放在工作表面上,确保吸收材料不会漏出任何路径。
- 使用天平称量滤纸的干质量,精确到 0,001 克。
- 将移液器装满,并将尖端保持在腹股沟区域表面以上 20 毫米±5 毫米处,让 25 毫升液体自由流入测试样本。
- 一旦液体被吸收或施加液体 1 分钟后(以先到者为准),将预先称重的滤纸放在腹股沟区域的表面上,注意不要施加任何压力。
- 将重量从中心施加到吸尿辅助器上并保持 1 分钟±5 秒。
- 取下砝码并立即用天平重新称量滤纸,精确至 0,001 克。
- 释放液体(泄漏)值的计算和记录如下:从滤纸的湿质量中减去滤纸的干质量,得到释放液体(泄漏)的质量,并记录到最接近的0,01g。
- 重复上述步骤,直到至少测试了五个尿液吸收辅助器样品。
- 计算每个样品释放(泄漏)液体的质量的算术平均值,并记录至最接近的 0,01 克。
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