Temizlik validasyonları, yeni üretilen tıbbi cihazların ve tek kullanımlık implantların genel yüzey temizliğini inceleyerek, üretim ve temizlik işlemlerinden kalan kirleticileri hedefler.清洁验证检查了新制造的医疗设备和一次性植入物的总体表面清洁度，以针对制造和清洁过程中残留的污染物。 Bir cihazın steril olduğu için mutlaka temiz olduğu anlamına gelmediğini unutmamak gerekir.重要的是要记住，仅仅因为设备是无菌的，并不一定意味着它是干净的。
Cihaz veya implant üzerindeki artıkların (yani yağlar, yağlayıcılar, parlatma bileşikleri, deterjanlar ve pasivasyon artıkları) miktarını ölçmek için test yöntemleri mevcuttur.测试方法可用于测量设备或植入物上的残留量（即油，润滑剂，抛光剂，清洁剂和钝化残留物）。 Kapsamlı bir temizlik görünümü vermek için, bir sitotoksisite değerlendirmesi ve mikrobiyolojik kontaminasyonu incelemek için testler de ekleyebilirsiniz.您还可以添加细胞毒性评估和测试以检查微生物污染，以全面了解清洁情况。
ASTM F3127（验证医疗器械制造过程中使用的清洁过程的标准指南）和 ASTM F2847（报告和评估一次性植入物残留物的标准实践）标准概述了可包含在清洁验证中的各种测试选项。 EUROLAB提供了一套可以为此目的一起使用的测试。
目前正在制定新的 ISO 标准，即 ISO 19227 手术植入物 - 骨科植入物的清洁 - 一般要求。该标准预计要求清洁验证中包含总碳氢化合物 (THC) 分析。作为重量非极性方法的替代方法， EUROLAB 还提供通过气相色谱法测定的 THC（测试代码 HDO105）。该方法使用 ISO 9377-2，水质 - 烃油指数的测定 - 第 2 部分：ISO 19227 中规定的溶剂萃取和气相色谱法。
Her test yöntemi için ayrı örnek setleri gereklidir.每种测试方法都需要单独的样品组。 Teste özgü bilgiler için aşağıdaki Çalışma Anahatları'ndaki özel test yöntemi sayfalarına bakın.有关特定于测试的信息，请参见下面的工作概述中的特定测试方法页面。
清洁度验证可能包括下列任何测试。根据所讨论的污染物，特定的测试组合将适合评估表面清洁度。 EUROLAB 可以帮助您设计清洁验证包。
重量分析法提取残留量
有关重量测试选项的更多信息，请参见我们的补充测试指南。
EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 剩余生产材料测试 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。
您可以要求我们填写表格以进行约会，获取更多信息或请求评估。
