EN ISO 5362 麻醉储袋

“EN ISO 5362 麻醉储液袋”标准基于欧洲标准，由国际标准化组织 (ISO) 发布，描述了与麻醉设备或肺呼吸机一起使用的抗静电和非抗静电储液袋的要求呼吸系统。这些要求包括颈部设计、尺寸定义、拉伸以及相关电阻的要求。

EN ISO 5362 标准包括对一次性袋子和可重复使用袋子的要求。可重复使用的袋子的设计符合本标准对建议产品寿命的要求。本标准不适用于特殊用途袋，例如波纹管袋和自膨胀袋。

与麻醉气体净化系统一起使用的袋子不被视为麻醉储袋，因此不属于本标准的范围。

就本标准而言，适用以下术语和定义：

• 麻醉储气袋是指可折叠的气体容器，是呼吸系统中的一个组成部分。
• 组装琴颈是指带适配器的琴颈。
• 适配器专用耦合器设计为一端插入包的颈部，另一端具有符合ISO 5356-1标准的锥形耦合器，以确保其他不同或不兼容的组件之间的功能连续性。
• 直颈是指直接安装到符合 ISO 5356-1 标准的公锥形连接器上的颈部。
• 尾部是指袋子在与颈部相对的一端的管状延伸部分。

麻醉储液袋是一个可折叠容器，患者可以从中抽取潮气量（呼吸量）。这个袋子必须是防漏的。袋子尺寸由以升表示的标称容量表示。建议首选尺寸范围为 0,5 - 1 - 1,5 - 2 - 3 和 5 升。

根据适当的程序进行测试时，袋子的容量容差为标称容量的 15%。进行测试时，将袋子放入水箱中，并关闭袋子的底口（如果有）。垂直握住袋子，使喷嘴的顶部边缘高于水箱中水面 25 毫米。袋子里装满了水。然后测量袋子中水的体积。

在标准规定的条件下，试验过程中任何时刻水的压头不应小于30厘米水柱，且不应超过50厘米水柱。测试结束后，袋子应在 10 分钟内恢复到原来的容量，实际容量有 30% 的误差。

在进行压力-体积测试时，将袋子放入水箱中，并且关闭袋子的底部开口（如果有）。将袋子垂直固定，开口顶部边缘高于水箱水面 25 毫米。袋子在 5 分钟内充满水。袋子的颈部装有一个尺寸合适的塞子，一根直径至少为 10 毫米的管子穿过该塞子，该管子的长度足以提供 50 厘米的水压头。水通过漏斗从连接到袋子上的管道添加，使得水的体积是袋子标称容量的四倍。确定压头。该测试应使用 20 度正/负 3 度的水进行。

接受此测试的袋子的电导率可能会降低，并导致无法满足适当电阻测试的要求。

与易燃麻醉物质一起使用的导电材料制成的袋子的电性能应根据 IS0 2878 和 IS0 2882 标准以及相关国家当局的要求进行测定和测试。

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