由国际标准化组织 (ISO) 发布的 ISO 8536 标准在“医用输液设备”的主标题下由以下小节组成：
ISO 8536-1 标准规定了输液玻璃瓶的尺寸、性能和要求，以确保其功能上的互换性。该标准仅适用于一次性输液瓶。
ISO 8536-2 标准描述了第一章中规定的输液瓶盖的形状、尺寸、材料、性能要求和标签。 尺寸要求不适用于阻隔内衬盖。 本节中提到的瓶盖仅供一次性使用。
ISO 8536-3 标准描述了符合第一部分的输液玻璃瓶铝盖的要求。
ISO 8536-4 标准描述了用于医疗用途的一次性重力式输液器的要求，以确保其与输液容器和静脉注射设备的兼容性。 本标准的第二个目的是为输液器所用材料的质量和性能规范提供指导，并提供输液器组件的定义。
ISO 8536-5 标准描述了对标称容量为 50 ml、100 ml 和 150 ml 的一次性、重力式滴定管输液器类型的医疗用途要求，以确保与输液容器和静脉注射设备的兼容性. 该标准还提供了有关材料质量和性能的规范指南。 在一些国家，国家药典或其他国家法规具有法律约束力并具有优先权。
ISO 8536-6 标准描述了与药物和生物材料的冷冻干燥或冻干结合使用的输液瓶盖类型的形状、尺寸、材料、性能要求和标签，如第一章所述。 尺寸要求不适用于阻隔内衬盖。 本节中提到的瓶盖仅供一次性使用。
ISO 8536-7 标准描述了由铝塑组合制成的封闭件的要求，旨在用于符合第一部分的输液玻璃小瓶。
在 ISO 8536-8 标准中，用户被告知最大压力为 200 kPa (2 bar) 的压力输液设备和一次性使用灭菌的输液器。
ISO 8536-9 标准描述了与压力输液设备一起使用的一次性灭菌流体管线的要求，最大压力为 200 kPa (2 bar)。 本标准涵盖：注射泵管路、连接管路和带集成注射套管的管路。
ISO 8536-10 规定了对流体管路和压力输液设备中一次性使用的灭菌附件的要求，如第 XNUMX 章所述。 本标准涵盖：二通阀、三通阀、四通阀和歧管阀、带有注射部位或止回阀的装置，以及塞子或适配器。
ISO 8536-11 标准描述了压力输液设备和输液器流体管线中使用的一次性无菌输液过滤器的要求，压力高达 200 kPa (2 bar)，如第 XNUMX 章所述。 本节不包括过滤器对颗粒或微生物分离的有效性。
ISO 8536-12 标准规定了对单向阀以及与重力输液和压力输液器输液设备一起使用的单向阀的要求。 本节中的功能要求也适用于在线止回阀。
ISO 8536-13 标准描述了非无菌、一次性使用分级流量调节器的要求，该流量调节器用作一次性无菌输液器中的子组件，以在重力进料条件下通过流体接触来控制静脉输液溶液的流动。 在一些国家，国家药典或其他国家法规具有法律约束力并具有优先权。
ISO 8536-14 标准规定了对用作子组件的非无菌夹具和流量调节器的要求，以控制静脉溶液或血液成分通过无菌输液器和输血器以及无流体接触的血袋组件的流量。 在一些国家，国家药典或其他国家法规具有法律约束力并具有优先权。
ISO 8536-15 标准描述了在流体通路材料（遮光输液器）中使用光保护剂的输液器的要求。 该标准还为光保护输液器中使用的材料的性能和质量特性提供了指南。
我们的组织还提供 ISO 8536 标准范围内的医疗用输液设备测试服务，其训练有素的专家人员和先进的技术设备，在它为各个行业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中。
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