Doku için Biyolojik yük testi, bir doku ürünü veya çözeltisi içindeki veya üzerindeki toplam canlı mikroorganizma sayısını belirler.组织的生物负荷测试确定组织产品或溶液中或组织产品上或溶液中的活微生物总数。 Genellikle bir sterilizasyon programının bir parçası olarak, biyolojik yük sayımlarının kontrolünü ve / veya izlenmesini gerektiren herhangi bir doku ürünü üzerinde gerçekleştirilir.它通常是对任何需要控制和/或监控生物负荷计数的薄页纸产品进行灭菌程序的一部分。 Bu test, yetersiz sterilizasyon veya dezenfeksiyon işlemine yol açabilecek olası üretim sorunları için bir erken uyarı sistemi görevi görür.此测试可作为可能导致灭菌或消毒过程不足的潜在制造问题的预警系统。 Aynı zamanda etkili radyasyon sterilizasyonu için gerekli dozu hesaplamak ve üç aylık doz denetimlerinin bir parçası olarak ürünü rutin olarak izlemek için kullanılır.它也可用于计算有效辐射灭菌所需的剂量，并作为季度剂量检查的一部分来例行例行监视产品。
EUROLAB 根据 ANSI/AAMI/ISO 11737-1 执行此测试，并执行辐射灭菌标准 (ANSI/AAMI/ISO 11137-1 和 2) 和 EO 灭菌标准 (ANSI/AAMI/ISO 11135)。
Doku işlemenin kontrol altında kaldığını göstermek için rutin doku testi yapılmalıdır.应该进行常规组织测试以表明组织加工仍处于受控状态。 Uygun sıklık ve numune sayısı, sterilite güvence seviyesine (SAL), ürün tipine, kullanılan sterilizasyon tipine, çevresel kontrole ve üreticinin veya doku işlemcisinin proses kontrollerine bağlıdır.样品的适当频率和数量取决于无菌保证水平（SAL），产品类型，使用的灭菌类型，制造商或组织处理器的环境控制和过程控制。
Biyolojik yük testini doğrulamak için bir geri kazanım verimliliğinin gerçekleştirilmesi gerekir.必须执行回收效率以验证生物负荷测试。 Esasen iki yaklaşım mevcuttur: tekrarlayan tedavi (kapsamlı iyileşme olarak da adlandırılır) veya ürün aşılaması.本质上有两种方法：重复治疗（也称为广泛恢复）或产品输注。 İdeal olarak, herhangi bir biyolojik yük testinin başlamasından önce bir geri kazanım verimliliği sağlanmalıdır.理想情况下，应在开始任何生物负荷测试之前建立恢复效率。 En az üç örnek üzerinde yapılmalıdır.至少应在三个样本上进行。 Daha sonra geri kazanım verimliliği doğrulanır ve o ürünün gelecekteki tüm testlerine uygulanabilir.然后验证恢复效率，并将其应用于该产品的所有将来测试。 Doku örneklerinin engelleyici doğası nedeniyle, bu zaman zaman zorlayıcı olabilir ve teknik laboratuvar personeline ilk danışma tavsiye edilir.由于组织样本的禁忌性质，这有时可能具有挑战性，建议与技术实验室人员进行初步咨询。
AAMI辐射灭菌准则（ANSI / AAMI / ISO 11137）对生物负载的组织样本要求，每三个月进行剂量控制。 Valide edilmiş sterilizasyon dozuna bağlı olarak aylık biyolojik yük testi gerekebilir.根据验证的灭菌剂量，可能需要每月进行生物负荷测试。
Biyolojik yük testleri, aerobik bakterileri, sporları, aerobik mantarları (mayalar ve küfler) ve anaerobları içerebilir.生物负荷测试可以包括需氧细菌，孢子，需氧真菌（酵母和霉菌）和厌氧菌。 Ürününüz için en uygun test tipinin seçimine birçok faktör girer.选择最适合您产品的测试类型的因素很多。 Genellikle, aerobik bakteri ve mantarları test etmek gerekir.通常，必须测试有氧细菌和真菌。
Biyolojik yükü düşük olan doku ürünleri için En Olası Sayı (MPN) testi kullanılabilir.最高概率数（MPN）测试可用于生物负荷低的薄页纸产品。 Bu test, ürünü doğrudan besleyici ortama daldırmayı ve yedi günlük bir inkübasyonu takip etmeyi, ortamı büyüme veya büyüme için puanlamayı içerir.该测试包括将产品直接浸入营养培养基中，并孵育XNUMX天后，对培养基的生长情况进行评分。
EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 组织测试 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。
您可以要求我们填写表格以进行约会，获取更多信息或请求评估。
