EN IEC 60645 电声学 - 听力测试设备

“ EN IEC 60645 电声-听力测试设备”标准基于欧洲标准，随后由国际电工委员会 (IEC) 发布，该标准包含以下以相同标题发布的子章节：

• 标准“EN IEC 60645-1 第 1 部分：纯音和言语听力检查设备”描述了用于根据心理声学测试方法建立的标准参考阈值水平确定听力阈值水平的听力计的一般要求，以及用于使用言语材料进行心理声学测试的听力计的一般要求。

本标准的目的是确保：

• 确保使用符合本标准的不同纯音听力计对特定人耳在 125 Hz 至 16 kHz 频率范围内进行的听力测试将产生基本相同的结果。
• 确保获得的结果能够代表被测耳朵的听力与听力参考阈值之间的有效比较。
• 确保以标准化的方式向受试者呈现语音材料。这确保了使用给定语音信号和给定信号呈现形式的听力测试，在符合该标准的不同听力计上进行时，能够产生基本相同的结果。
• 确保听力计根据其呈现的测试信号范围、其操作模式或其假定的主要应用进行分类。

听力计分为四类：A 型设备功能广泛，而 B 型设备仅提供基本功能。两种类型的听力计均可根据耳机的自由场等效输出级进行校准，并指定为 AE 型或 BE 型。

本标准不包括带有频率响应调整的言语听力计的要求，该听力计旨在确定每个受试者的最佳清晰度频率响应曲线。

本标准的目的是确保使用符合本标准的不同听力计，以语音作为测试刺激，在给定的人耳中进行的听力测试，对于给定的校准方法，将产生基本相同的结果。

对于耳机和骨传导振动器产生的输出水平，给出了两种规格、校准和测试方法：

• AE和BE型听力计的自由场等效输出级法
• A 型和 B 型听力计的未校正耦合器输出电平方法。

结果取决于听力计以外的因素，例如测试材料、测试室和扬声器。

• 标准“EN IEC 60645-3 第 3 部分：用于听力和神经耳科的短期听觉测试信号”描述了一种描述短期听力测试和参考信号的物理特性及其测量方法的方法。该标准还定义了一种根据听力水平确定测试信号水平的心理声学方法。此外，该标准还包含了用户手册中应提供的信息要求。

本标准未定义使用短时测试信号的方法，也未指定临床实践中使用的波形。本标准旨在确保统一定义和测量短时听力刺激，并使用定义的方法进行校准。

• “EN IEC 60645-4 第 4 部分：扩展高频听力检查设备”标准除了 EN IEC 645-1 中适用和规定的要求外，还规定了用于 8.000 Hz 至 16.000 Hz 频率范围内纯音听力检查的听力检查设备的要求。该标准旨在确保使用符合该标准的不同类型的设备对特定人耳进行的扩展高频听力检查能够获得基本相似的结果。

EN IEC 60645 标准至关重要，因为它确保了听力测试设备设计和使用的一致性、安全性和可靠性。其重要性主要体现在：

• 设备间标准化：这套标准定义了听力计及相关听力设备的性能规格和测试要求。这确保了不同制造商的设备能够提供可比的结果，这对于准确的听力评估和后续治疗至关重要。
• 听力评估的准确性：通过指定频率准确性、声压级、失真和校准的要求，该标准确保听力计提供有效且可重复的结果，这对于诊断听力损失至关重要。
• 患者安全：该标准包括有助于防止在测试期间暴露于有害声音水平或其他不安全条件并保护患者免受伤害的功能。
• 全球一致性：有助于促进国际协调，确保听力数据和设备在各国得到使用和信任。这对于跨国医疗机构、设备制造商和研究至关重要。
• 法规遵从性：该标准是许多国家监管部门批准的基准，是设备进入市场和在临床环境中使用的基本要求。

我们多年来一直通过广泛的测试、测量、分析和评估活动为各行各业的企业提供支持，拥有一支强大的团队，他们密切关注全球科技发展，并不断提升自我。此外，我们还提供符合 EN IEC 60645 电声 - 听力设备标准的测试服务。