ISO 10524 用于医用气体的压力调节器

ISO 10524 用于医用气体的压力调节器

由国际标准化组织 (ISO) 制定的 ISO 10524 标准描述了医用气体用压力调节器的要求并定义了测试方法。压力调节器是一种降低入口压力并将出口压力维持在规定范围内的装置。

ISO 10524 用于医用气体的压力调节器

本标准由标题为“用于医用气体的压力调节器”下的以下部分组成:

  • ISO 10524-1 第 1 部分:压力调节器和带流量计的压力调节器
  • ISO 10524-2 第 2 部分:歧管和管路压力调节器
  • ISO 10524-3 第 3 部分:与气缸阀 (VIPR) 集成的压力调节器
  • ISO 10524-4 第 4 部分:低压调节器

ISO 10524-1 标准描述了用于管理医用气体及其混合物的压力调节器的设计、构造、型式测试和标记要求,用于治疗、管理、诊断评估和护理患者或使用的气体。 气体示例包括氧气、医用空气和氧气/一氧化二氮混合物。 本标准适用于下列类型的压力调节器:

  • 打算由操作员连接到气瓶的设备
  • 打算由操作员连接到气瓶的集成式流量测量装置
  • 医疗设备的组成部分(例如,麻醉工作站、肺呼吸机和复苏器)

可提供带压力出口或流量出口的压力调节器,该调节器可以是可调节的,也可以是预设的。压力调节器设计用于可充装气瓶,工作压力最高可达 30,000 kPa (300 bar),并可配备用于控制和测量所供应医用气体流量的装置。

就本标准而言,压力调节器是指降低入口压力并将设定的出口压力维持在规定限度内的装置。工作压力是指在15摄氏度的均匀参考温度下,充满压缩气体的气瓶内的恒定压力。

ISO 10524-2 标准规定了用于医用气体管道系统的歧管压力调节器和管路压力调节器的设计、构造、型式试验和标记要求。适用气体包括氧气、医用空气和氧气/一氧化二氮混合气体。本标准适用于作为独立单元提供的歧管压力调节器和管路压力调节器,以及包含在组件中的相关部件。歧管压力调节器设计用于连接至标称入口压力高达 30,000 kPa (300 bar) 的歧管系统。管路压力调节器设计用于连接至歧管压力调节器的下游,供气压力高达 3,000 kPa (30 bar)。本标准不适用于用于真空管道系统的压力调节器。用于真空管道系统的压力调节器的要求由 ISO 10079-3标准规定。

就本标准而言,歧管是一种用于将一个或多个相同医用气体的气瓶或气瓶束的出口连接到医用气体管道系统的装置。

ISO 10524-3 标准描述了带有集成压力调节器的钢瓶阀的设计、型式测试和标记要求,用于在治疗、管理、诊断评估和患者护理中应用医用气体或用于操作手术器械的气体。 本标准适用于安装在工作压力高达 30 000 kPa (300 bar) 的可再填充气瓶中的集成压力调节阀,用于在气瓶灌装厂或家庭护理应用中使用的自动灌装系统中进行灌装。 本标准涵盖的集成压力调节阀是预设压力,并配有压力出口或预设流量出口。 气体示例包括氧气、医用空气和氧气/一氧化二氮混合物。

就本标准而言,带有集成压力调节器的阀门是压力调节器和气瓶阀的组合,旨在安装到医用气瓶上。

ISO 10524-3 标准涵盖了以下列出的低压调节器类型,旨在与以下医用气体一起用于患者的治疗、管理、诊断评估和护理:

  • 氧
  • 笑气
  • 医用空气
  • 氦
  • 二氧化碳
  • 氙
  • 这些气体的某些混合物
  • 驱动手术器械的空气
  • 氮气驱动手术器械
  • 富氧空气

本标准涵盖的低压调节器类型有:

  • 用于连接符合 ISO 7396-1 标准的医用气体管道系统终端装置的低压调节器。
  • 带有集成流量计的低压调节器,用于连接符合 ISO 7396-1 标准的医用气体管道系统的终端单元。
  • 低压调节器旨在连接到连接到符合 ISO 10524-1 或 ISO 10524-3 标准的压力调节器的终端单元。
  • 操作员可调节的空气或氮气低压调节器,用于驱动手术器械,这些器械是符合 ISO 7396-1 标准的医用气体管道系统的组成部分。

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