消毒验证测试
消毒验证用于验证设备制造商的消毒说明。 根据设备的预期用途，可以进行验证以支持高级消毒，中级消毒和低级消毒。
当设备无法使用高温（例如蒸汽灭菌、干热）灭菌、与 EO 或 STERRAD 灭菌方法不兼容或不需要根据 Spaulding 分类进行灭菌时，此测试尤其必要。热消毒可能需要作为自动清洗消毒器过程或最终灭菌之前执行的任何消毒过程的一部分进行验证。 EUROLAB 它根据 AAMI TIR12、ANSI / AAMI ST58、ISO 15883 系列、ISO 17664 标准进行验证。
- 食品和药物管理局2015 /（R）2017。工业和FDA人员指南-医疗机构中医疗器械的加工/再加工：验证方法和标签。 美国卫生与公共服务部，华盛顿特区
- AAMI TIR12：201设计，测试和标记可重复使用的医疗设备，以在医疗机构中进行后处理：设备制造商指南。 弗吉尼亚州阿灵顿市医疗器械开发协会。
- AAMI TIR30：2清洁可重复使用的医疗设备的过程，材料，测试方法和接受标准的摘要。 弗吉尼亚州阿灵顿医疗仪器开发协会。
- ANSI / AAMI ST58：2013医疗保健设施中的化学消毒和高水平消毒。 弗吉尼亚州阿灵顿医疗仪器开发协会。
- ANSI / AAMI ST79：2医疗保健设施蒸汽灭菌和无菌保证的综合指南。 弗吉尼亚州阿灵顿医疗仪器开发协会。
- 食品和药物管理局，2002年。II类特殊控制指南文件：医用洗衣机和医用洗衣机消毒器； 《医疗器械行业指南》和FDA审查人员。 FDA。 华盛顿特区设备与放射健康中心
- ISO 17664：2医疗器械的处理-医疗器械制造商提供的有关医疗器械处理的信息。 国际标准化组织，瑞士日内瓦。
为了进行消毒验证，请在与消毒过程相对的设备最坏的地方接种设备。 给区域接种适当浓度和类型的生物，然后在仪器上晾干。 在每个设备上执行消毒过程，然后将每个设备用无菌水冲洗（如果适用于消毒过程）。 然后取出每个设备，并进行生物负荷减少测试，以确定阳性设备上与消毒后的设备相比的生物数量，从而为该过程生成适当的对数减少。
接受条件
高水平消毒
中级消毒
- 减少6 log的肺炎克雷伯菌
- 6对数减少铜绿假单胞菌
- 6对数减少金黄色葡萄球菌
- 减少6 log
- 减少3-log的分枝杆菌属。
低度消毒：
- 减少6 log的肺炎克雷伯菌
- 6对数减少铜绿假单胞菌
- 6对数减少金黄色葡萄球菌
- 减少6 log
EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 消毒验证测试 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。
