灭菌材料（BI和PCD）测试

BI和PCD灭菌材料

为了验证经过验证的灭菌周期和连续过程监控，客户 EUROLAB他们可以从 购买 BI 和 PCD 灭菌材料。

生物指标（BI）

生物指示剂通常遵循基本的灭菌过程，在孢子条10上带有大量已知的微生物，并且还用对6个灭菌监测仪的灭菌过程（MRO）最具抵抗力的生物洗涤。

工艺挑战装置（PCD）

过程控制设备用于提供生物监视器，以对在制造环境中处理过的一次性设备进行最终灭菌。 这些PCD并非旨在监视医疗机构中使用的灭菌过程。

PCD是产品的载体，可用于常规灭菌周期的验证和微生物监测。 具有增加的阻力的注射器，管子等对灭菌过程提出了严峻的挑战。 它由特定配置的生物指示剂（例如）组成。

EUROLAB生产不同的 PCD 配置，其设计考虑了各种灭菌参数。它们的成分根据不同的阻力水平来适应不同的循环特性。

订购PCD

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适用标准

• ISO 11135
• ISO 14161

生物学指示物通常是玻璃纸包膜内的孢子条或圆盘。 BI制造商通常用于灭菌监测仪，该监测仪已验证了10个已知种群的6个孢子条，并且是灭菌过程中最具抵抗力的生物（MRO）。

已知抗性生物指示剂的PCD，注射器，试管等。 通过将其放置在特定的配置（例如）中来进行准备。 每个设备代表的电阻程度都超过BI。 然后将PCD放在特卫强袋中并密封保存。 每个PCD均贴有品牌名称以及BI的批号和有效期。 此外，每个标签都包含一个化学指示剂，该指示剂在暴露于EO后会改变颜色，以便于追溯和指示转换过程。

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 灭菌材料（BI和PCD）测试 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。