
经合组织化学品测试指南特别关注与动物福利问题相关的潜在改进。 OECD TG 406 测试指南于 1981 年首次采用,然后为此目的进行了更新。

Buehler 和豚鼠最大化测试都使用动物。 出于动物福利的原因,这些测试只能在其他皮肤过敏测试方法无法应用时作为最后手段进行。 这些 Buehler 和豚鼠最大化试验提供的关于皮肤致敏潜力和定量效应的信息有限,具体取决于剂量水平的选择。 如果需要定量电位的信息,则应使用其他测试方法或适当的非动物方法来提供有关敏感性电位的必要信息。
简而言之,OECD TG 406 提供了有关通过皮内注射或表皮给药暴露于测试物质的健康危害的信息。 在本测试指南中,优于其他方法的首选方法是: 豚鼠最大化测试,使用 Magnusson 和 Kligman 的佐剂和非佐剂 Buehler 测试。
本测试指南主要针对豚鼠设计,但近年来也开发了小鼠模型用于评估致敏性。豚鼠最大致敏性试验中,治疗组至少使用10只动物,对照组至少使用5只动物。Buehler试验中,治疗组至少使用20只动物,对照组至少使用10只动物。试验动物首先接触受试物质。经过一段静息期(10-14天),即诱导期(在此期间可产生免疫反应),之后动物接受威胁剂量。豚鼠最大致敏性试验持续约23-25天,Buehler试验持续约30-32天。每次诱导暴露时,所用受试物质的浓度应具有良好的全身耐受性,且应为能引起轻度至中度皮肤刺激的最高浓度;强制暴露时,应使用最高非刺激性剂量。
在它为各行各业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中,我们的组织还提供经合组织 TG 406 测试指令范围内的皮肤敏感性豚鼠最大化测试和标乐测试服务,其训练有素的专家人员和先进的技术设备。
