抗生素效力（功效）测试

抗生素效力测试可测量各种抗生素的生物活性或效力。所有抗生素在投放市场之前都必须经过效价测试。 EUROLAB他拥有测试多种不同抗生素的经验，包括万古霉素、庆大霉素和两性霉素 B。

Bu test USP Antibiyotik-Mikrobiyal Testler Genel Bölümü 81'de açıklanan silindir plakası yöntemine uygun olarak yapılır.该测试是根据USP抗生素-微生物测试总则第XNUMX节中描述的滚板方法进行的。 Bilimsel olarak sağlam testlerimiz, müşterilere test sonuçlarına yüksek düzeyde güven verebilecek sıkı kontroller içerir.我们科学可靠的测试包括严格的控制，可以使客户对其测试结果充满信心。

适用标准

• 美国药典81

Antibiyotik Potens test prosedüründe, kültürler türbidimetrik ölçüm teknikleri kullanılarak büyütülür ve ayarlanır.在抗生素效价测试程序中，使用比浊法测量培养物并调整培养物。 Bir tohum katmanı oluşturmak için ince bir agar katmanına, ayarlanmış kültürün bir bölümü eklenir.将部分凝固培养物添加到琼脂薄层中以形成种子层。 Test numuneleri, etiketlenmiş kuvvet istemlerine göre uygun bir test konsantrasyonuna seyreltilir.根据标记的强度要求将测试样品稀释至合适的测试浓度。 Bir referans standart antibiyotik, standart bir eğri oluşturmak için kullanılan çeşitli dilüsyonlarla benzer şekilde seyreltilir.用各种稀释液相似地稀释参考标准抗生素，以产生标准曲线。

Test edilen her numune için üç plaka kullanılır.每个测试样品使用三个板。 Her bir plakaya altı adet paslanmaz çelik penisilin yerleştirilir, böylece yaklaşık 5 cm'lik bir merkez aralığı ile yaklaşık 60 ° aralıklarla olurlar.六个不锈钢青霉素放置在每个平板中，以使它们彼此间隔约0.01°，中心间距约XNUMX cm。 Üç silindir ortalama seyreltme standardıyla doldurulur ve üç silindir numune ile doldurulur.用平均稀释标准液填充三个量筒，并用样品填充三个量筒。 Plakalar inkübe edilir ve inhibisyon bölgeleri, XNUMX mm'ye duyarlı kalibre edilmiş kaliperler ile ölçülür.孵育板并用对XNUMXmm敏感的校准卡尺测量抑制区。

Test günü standart bir eğri hazırlanır.在测试当天准备一条标准曲线。 Standart eğri için, medyan test dilüsyonunu destekleyen dört konsantrasyonun her biri için üç plaka hazırlanır.对于标准曲线，针对支持中值测试稀释度的四个浓度中的每个浓度准备三个板。 Her bir plakaya, yaklaşık 5 cm'lik bir merkez aralığı ile yaklaşık 60 ° aralıklarla yerleştirilecek şekilde altı silindir yerleştirilir.在每个板上放置六个圆柱体，以使它们之间的间隔约为0.01°，中心间隔约为XNUMX cm。 Üç alternatif silindir ortalama test dilüsyonu ile doldurulur ve diğer üç silindir standart eğrinin dilüsyon konsantrasyonu ile doldurulur.用平均测试稀释液填充三个备用气瓶，并用标准曲线的稀释浓度填充其他三个气瓶。 Plakalar inkübe edilir ve gözlenen inhibisyon büyümesi bölgeleri, XNUMX mm'ye duyarlı kalibre edilmiş kaliperler ile ölçülür.温育板并用对XNUMXmm敏感的校准卡尺测量观察到的抑制生长区域。

Ölçülen bölge değerleri, bölge çapı düzeltmesi, doğrusal regresyon çıkışı ve potens hesaplamaları için onaylanmış bir elektronik tabloya girilir.测得的区域值输入到经过验证的电子表格中，以进行区域直径校正，线性回归输出和效能计算。 En küçük kareler montaj prosedürü ile bir günlük dönüşümü düz çizgi yöntemi kullanılarak, bir referans noktası enterpole edilebilir.可以使用对数变换的直线方法和最小二乘拟合过程对参考点进行插值。 Log-lineer regresyon, doğrusallığı tahmin etmek için bir R2 değerini hesaplamak için kullanılır.使用对数线性回归来计算RXNUMX值以估计线性度。

Örnek kuvveti, kullanılan üç plaka üzerindeki referans standart bölge çaplarının ve örnek bölge çaplarının ortalaması alınarak tahmin edilir.样品强度是通过对三个使用的平板上的参考标准区域直径和样品区域直径求平均值来估算的。 Konsantrasyonlar, bölge çaplarının karşılık gelen düzeltilmiş değerlerinden hesaplanır.根据区域直径的相应校正值计算浓度。 Günlük değeri antilog'a dönüştürülür.日志值将转换为对数。 Antilog değeri, mg / mL aktif antibiyotikte konsantrasyonu elde etmek için seyreltme faktörü ile çarpılır.将antilog值乘以稀释倍数即可得到以mg / mL为单位的活性抗生素浓度。 Bu hesaplamalar antibiyotik gücü için onaylanmış bir elektronik tablo ile yapılır.这些计算是使用批准用于抗生素效力的电子表格进行的。

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 抗生素效力（功效）测试 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。