ISO 13179-1 外科植入物 - 金属外科植入物上的涂层 - 第 1 部分：源自钛或钛 6 铝 4 钒合金粉末的等离子喷涂涂层

在国际标准化组织（ISO）制定的标准“ISO 13179-1 外科植入物 - 金属外科植入物上的涂层 - 第 1 部分：源自钛或钛 6 铝 4 钒合金粉末的等离子喷涂涂层”中，等离子喷涂金属外科植入物上的钛描述了涂层的一般要求。本标准适用于大气等离子喷涂和真空等离子喷涂。但不适用于钛或钛6铝4钒合金以外的材料制成的涂层或采用等离子喷涂以外的技术制成的涂层。

等离子喷涂是一种利用等离子射流产生涂层的热喷涂方法。真空等离子喷涂是在受控惰性环境中、压力低于大气压的情况下进行等离子喷涂的工艺。大气等离子体溅射是在大气压下进行的等离子体溅射工艺。

等离子喷涂所用粉末必须符合“外科植入物涂层用钛和钛1580铝18钒合金粉末的ASTM F6-4标准规范”。

应进行风险评估，以识别和评估等离子喷涂过程中引入的杂质。对于真空等离子喷涂涂层和大气等离子喷涂涂层，标准提供的表中所列元素的成分限量不得超过规定的质量分数。使用取样程序和化学分析程序确定化学成分。

就本标准而言，适用以下术语和定义：

• Δ环和球表示与该混合物中使用的沥青的软化点相比，由37,5体积的部分填料集料和62,5体积的部分沥青组成的组合物中沥青/填料集料混合物的软化点的增加。
• 恒定质量是指间隔至少 1 小时连续称重且相差不超过 0,1% 所确定的质量。在许多情况下，将试件在指定的烘箱中以110度正/负5度干燥预定的时间后可以获得恒定的质量。测试实验室可以根据所用烘箱的干燥能力确定某些类型和尺寸的样品达到恒定质量所需的时间。
• 实验室样品是指从用于实验室检测的大样中提取的缩减样品。
• 试件是指在一次试验中作为整体使用的样品。
• 软化点是指材料在标准测试条件下，固体和液体行为达到一定一致性时的温度。

该测试方法使用小于 0,125 毫米的填料骨料颗粒和沥青进行。将沥青和沥青/填料骨料混合物的双盘铸造成黄铜环。将环在水浴中以受控速率加热，同时支撑钢球，并确定圆盘软化到足以使钢球下落25,0±0,4mm的距离时的温度。平均温度值是针对含有沥青的环和含有沥青/填料集料混合物的环计算的。记录两个平均温度之间的差异。

除非另有说明，这些测试中使用的所有设备必须符合“EN 932-5 骨料一般性能测试 - 第 5 部分：通用设备和校准”标准的一般要求。这些测试中使用的主要设备包括：

• 天平精度高达 0,1 g。
• 干燥箱可调节以保持温度110度正/负5度和150度正/负5度。
• 耐热搅拌机。
• EN 12591 标准中规定的 70/100 级沥青。
• 加热容器。
• 圆底耐热蒸发容器，容量约 140 毫升。
• 符合 EN 1427 标准的方肩黄铜环。
• 温奶器适合与蒸发容器一起使用。
• 干燥剂和干燥剂。
• 玻璃或金属板，约 150 毫米 x 150 毫米，涂有脱模剂。
• 用于称量蒸发容器的软木环。
• 0,125毫米尺寸的测试筛。

我们的组织拥有训练有素的专家员工和先进的技术设备，在为各个行业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，“ISO 13179-1 外科植入物 - 金属外科植入物上的涂层 - 第 1 部分：钛或钛-还提供“源自6铝-4钒合金粉末的等离子喷涂涂层”标准中定义的测试服务。