刺激测试

医疗器械测试

刺激测试

刺激性测试可用于确定某种材料​​或化学物质是否会对皮肤,粘膜或眼组织造成局部刺激。 配给测试物质提取物或将测试物质直接施用于动物。 在治疗后的24±2、48±2和72±2小时对给药区域进行检查并评分。 评分是衡量设备材料或化学药品一次,反复或持续暴露所引起的刺激反应(红斑和水肿)。

刺激测试

该测试符合ISO 10993-10和ISO 10993-12标准。

适用标准

  • ISO 10993-10
  • ISO 10993-12

样本功能

  • SCX220:2个完整的设备,每个设备应为120 cm2或4克。 要获得TAT,必须获得CSS批准。
  • SCX225:15mL。 要获得TAT,必须获得CSS批准。
  • SCX230:2个完整的设备,每个设备应为120 cm2或4克。 必须获得CSS批准才能符合TAT
  • SCX240:8个样品,每个1英寸^ 2。 要获得TAT,必须获得CSS批准。
  • SCX260:最低25 mL。 要获得TAT,必须获得CSS批准。
  • SCX265:10个完整的设备,每个设备应为120 cm2或4克。 要获得TAT,必须获得CSS批准。
  • SCX270:3个完整的设备,每个设备应为120 cm2或4克。 要获得TAT,必须获得CSS批准。
  • SCX275:10个光盘,直径1.5厘米x厚0.5厘米。 要获得TAT,必须获得CSS批准。

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