IEC 60601-1-2 医用电气设备 - 第 1-2 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 保证标准：电磁干扰 - 要求和测试

国际电工委员会 (IEC) 发布的 IEC 60601-1-2 标准适用于医疗设备和系统辐射存在电磁干扰时的基本安全和基本性能。 作为 IEC 60601-1 标准的补充，该标准描述了医疗设备和系统的电磁干扰和电磁辐射的基本安全和基本性能的一般要求和测试方法。 这些是对通用标准 IEC 60601-1 要求的补充，是特定标准的基础。

IEC 60601-1-2 标准代表了所有医疗设备或配件属于 IEC 60601-1 基本标准范围内的制造商的最新技术。 本标准的范围仅限于作为其中一部分的医疗器械和附件。 这些是医疗设备的部件，当用于其预期目的时，必须与患者进行身体接触。 然而，它的适用性并不局限于医疗设备和系统。 提供在医疗环境中使用的电气设备的制造商，例如重症监护室的病房计算机或不打算用作手术室医疗设备的壁式监视器，也必须遵守本标准，以便其他医疗设备不受影响。

虽然医疗产品的发射和抗扰度测试与无线电设备、网络设备和多媒体设备等其他产品类型的测试非常相似，但 IEC 60601-1-2 标准与其他类型产品的电磁兼容性 (EMC) 标准不同，它要求保持医疗设备的基本安全性和基本性能。

基本安全性和基本性能源于风险管理流程。该流程的结果应明确设备各项功能所需的性能，以确保风险控制在可接受的范围内。在确定了抗扰度测试期间需要评估的功能及其相关参数后，下一步是制定测试计划并明确待评估的功能。

我们的组织还提供 IEC 60601-1-2 标准范围内的医疗电气设备的电磁干扰测试服务，拥有训练有素的专家人员和先进的技术设备，在其为企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中在各个部门。