手套测试

医疗器械测试

手套测试

Eldiven testleri boyutlar, gerilme mukavemeti ve uzaması, delinme, artık toz, sızıntı, simüle edilmiş kullanım, ısıl yaşlanma bozulması ve viral bariyerleri değerlendirmek için kullanılır.手套测试用于评估尺寸,抗张强度和伸长率,穿刺,残留灰尘,泄漏,模拟使用,热老化恶化和病毒屏障。 Bu testler kauçuk, nitril ve vinil malzemeler için uygundur.这些测试适用于橡胶,丁腈和乙烯基材料。

手套测试

EUROLAB根据 ASTM D3578(橡胶检查)、ASTM D3577(橡胶手术)、ASTM D6319(丁腈橡胶)、ASTM D5250(乙烯基)和 ASTM F1342 穿刺测试标准进行测试。样品在烘箱中热老化。

适用标准

  • ASTM D5151
  • ASTM D3579
  • ASTM D6124
  • ASTM F1342
  • NFPA 1999

样本功能

  • GLV110:最少13个样本
  • GLV115:最少13个样本
  • GLV120:最少13个样本
  • GLV130:5粒无粉或2粒粉状手套
  • GLV135:6粒无粉或2粒粉状手套
  • GLV140:最少12个样本
  • GLV210:每种类型/手的每种手套尺寸一盒
  • GLV410:每种类型/每批最少11个样品

Eldiven testleri, hasta muayene eldivenleri (ASTM D3578), tıbbi cerrahi eldivenler (ASTM D3577) ve PVC eldivenler (ASTM D5250) için mevcut FDA beklentilerine göre yapılır.根据当前FDA对患者检查手套(ASTM D1999),医用外科手术手套(ASTM DXNUMX)和PVC手套(ASTM DXNUMX)的要求进行手套测试。 Fiziksel özellikler için ASTM standartlarının yanı sıra NFPA XNUMX standardına bağlılığı da içerir.它包括遵守NFPA XNUMX标准以及有关物理特性的ASTM标准。

手套测试包括;

弹性体材料拉伸试验(ASTM D412)/ 手套拉伸试验(老化和未使用)(ASTM D3578):除非另有要求,否则试样使用 ASTM D412 C 型模具切割。标记间距为 1 英寸,横截面积的计算采用三个厚度测量值的中位数。试验机横梁速度设置为每分钟 20 英寸,试样放置在手柄上。使用引伸计测量标记之间的试样伸长量。对于老化拉伸试验,手套在 70°C 下老化 3 天(乙烯基)或 7 天(丁腈橡胶、乳胶),静置 16-96 小时后进行测试。GLU 140 也适用于织物和塑料薄膜的穿刺试验。

整副手套病毒阻隔性能测试(NFPA 1999):此测试程序用于评估整副手套的病毒阻隔性能。将手套悬浮于装有挑战病毒(PhiX174噬菌体)的样品瓶中,病毒浓度≥10个噬菌斑形成单位(pfu)/8 mL。将测试样品置于转速为100-115转/分钟(rpm)的轨道摇床上振荡1小时,然后测试病毒穿透情况。

手套热老化降解试验(ASTM D573,NFPA 1999):对于 ASTM D573,试验样品在 70 ± 2 °C 的烘箱中老化 166 ± 2 小时。对于 NFPA 1999,试验样品在 100 ± 2 °C 的烘箱中老化 22 ± 0.3 小时。

手套渗漏性能评估(ASTM D5151):本测试旨在通过​​目测和渗漏测试程序,评估合成材料手套、乳胶手套和/或医用手套的阻隔性能。测试方法包括目测检查手套,将测试手套固定在塑料圆筒中,并向手套内注入1000毫升水。注水后立即检查手套是否存在渗漏,并在注水2分钟后再次检查。

抗穿刺性(ASTM F1342):该测试方法通过测量锋利的穿刺探针穿透样品所需的力来确定材料样品的抗穿刺性。

手套残留粉尘及未老化残留粉尘测试(ASTM D6124):本测试用于评估手套上残留粉尘的重量。测试步骤包括:用水冲洗单个手套,过滤滤液,然后从收缩后的最终滤膜重量中减去滤膜的皮重。

手套的物理尺寸(ASTM D3578-91、ASTM D573、ASTM D5250):此测试以毫米为单位测量手套的尺寸。长度测量从食指指尖到袖口外缘。掌宽测量位置为食指根部和拇指根部之间的水平线。最小厚度测量位置为食指指尖到掌心的水平线。

建议用量:根据每项测试的每个样品方案的可接受质量水平 (AQL) 而有所不同。对于 ASTM D5151 标准,测试开始时需要 125 副手套(外科手套或检查手套)。整个手套阻隔性能测试需要 5 副手套。如需更多帮助,请联系我们;我们很乐意协助您确定所需的用量。

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室, 手套测试 它完全可靠地执行所有测试,分析,测量,评估和报告生成服务。

WhatsApp