ASTM F1089-18 手术器械腐蚀的标准测试方法

美国材料与试验协会 (ASTM) 发布的ASTM F1089-18 标准描述了评估标准，并定义了用于确定由不锈钢合金制成的新型和可重复使用外科器械的耐腐蚀性的测试方法，类似于但不限于另一项 ASTM 标准 ASTM F899 中列出的标准。

含有特殊不锈钢材料的手术器械应使用煮沸试验和硫酸铜试验：

• 奥氏体材料（第 3 类）
• 沉淀硬化材料（第 5 类）
• 含铬大于或等于 16% 的铁素体材料（第 6 类）

含有以下任何不锈钢材料的手术器械应使用焊接试验：

• 马氏体材料（第 4 类）
• 铬含量低于 16% 的铁素体材料（第 6 类）

硫酸铜试验用于检测材料表面是否存在游离铁。 不建议对含铬低于 16% 的马氏体材料或铁素体材料进行硫酸铜测试，因为无论是否存在阳极表面污染物，这些钢都会给出阳性指示。

沸腾试验适用于马氏体、奥氏体、铁素体和沉淀硬化材料，以检测不锈钢上的表面缺陷、游离铁或其他阳极表面污染物。

腐蚀是一种常见的手术器械损坏类型。 腐蚀的类型包括点蚀、应力、磨损、摩擦和开裂。 点蚀表现为不锈钢上的一个小孔，周围是红褐色的腐蚀沉积物。 造成这种情况的主要原因是氯化物。 这些会破坏仪器钢的钝化层，导致点蚀。 具体而言，点蚀是由附着在手术器械表面的氯化物含量高的流体引起的。 由于钝化层仍然很薄，新仪器出现点蚀的风险更高。 手术器械钝化层随时间变厚。 应力腐蚀发生在不锈钢中，表现为可见的裂纹和断裂。 这种类型的工具损坏通常出现在高拉伸应力的区域，例如焊接、铆接或螺纹连接。

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