ABNT NBR 15052 牙科、医疗和医院用口罩 - 要求和测试方法

巴西技术标准协会（ABNT）制定的标准“ABNT NBR 15052 牙科、医疗和医院用口罩 - 要求和测试方法”描述了牙科和医院用口罩的制造、设计、性能和测试方法。

该标准主要参考澳大利亚标准“AS 4381-2002 医疗用一次性口罩”。该标准包含对医疗机构中使用的一次性口罩的要求，需要最大限度地减少医护人员和患者之间的交叉污染。这些面罩设计用于手术室以及医疗和牙科手术和实践。它不适用于由于空气传播风险而可能需要额外程度的呼吸保护的情况。

该标准的目的是制定手术室和医疗机构其他区域使用的医用外科口罩的最低要求，特别是在需要将医疗专业人员和患者之间的交叉污染降至最低的情况下。然而，本标准不适用于ABNT NBR 13698标准涵盖的呼吸器或呼吸防护设备。

就本标准而言，下列定义适用：

• 细菌过滤效率是指过滤材料阻止细菌通过的有效性。
• 压降（呼吸）是指面罩的透气性，通过确定压差来测量。
• 面部贴合性是指口罩能够充分覆盖鼻子和嘴巴区域，以防止医护人员和患者之间吸入和交叉污染。
• 衬里材料是指容纳过滤器的无纺布，由外层和内层组成。
• 滤芯是起屏障作用的设备。
• 拒液性是指外壳材料和滤芯抵抗空气中液体渗透的能力。
• 鼻夹是一条可延展材料，可以轻松弯曲以贴合用户鼻子的轮廓。
• 颗粒过滤效率是指滤芯材料阻止颗粒通过的效率。
• 外科口罩：是一种用于遮盖口鼻的一次性防护用品。它适用于外科手术或关键手术，并且应保护患者免受来自医疗保健专业人员呼吸道的污染剂的影响，并保护医疗保健专业人员免受来自患者的污染剂的影响。口罩还应防止血液和其他体液通过。它们分为外科口罩、高防护外科口罩（防液）和呼吸器。
• 呼吸器是一种个人防护装备，旨在覆盖口鼻，旨在通过其高过滤和密封能力来保护使用者，并应尽可能减少吸入有缺陷的空气、氧气供应或污染空气的可能性与病原微生物。

面罩必须由不含玻璃纤维、无味的织物制成。鼻夹应由可延展材料制成，例如单条铝条或其他类似的合适材料。它的结构可以轻松拉伸，以贴合并保护用户的鼻子和脸颊轮廓。

面罩必须包含过滤元件。应使用带子或松紧带将其固定在使用者的头部。条带必须固定在口罩的水平或垂直边缘，无孔或接缝，最小长度为 800 毫米。鼻夹的最小长度为 130 毫米，应放置在覆盖材料内，且不应超出面罩材料。

口罩必须遮盖佩戴者的鼻子和嘴巴，并正确贴合面部。外科口罩的本体尺寸如标准中给出的图表所示。

按照标准附录（附录A）测试时，外科口罩的颗粒物过滤效率评价如下：

• 如果颗粒过滤效率高于 98%，则获得批准
• 如果颗粒过滤效率低于 98%，则拒绝

按照标准附录（附录B）测试时，外科口罩的细菌过滤效率评价如下：

• 细菌过滤效率超过 95% 即可获得批准
• 如果细菌过滤效率低于 95%，则拒绝

按照标准附录（附录C）进行测试时，压差（呼吸）效率评估如下：

• 如果压差（呼吸）效率高于 4mmH2O，则获得批准
• 如果压差（呼吸）效率低于 4mmH2O，则拒绝

按照标准附录（附录D）进行测试时，外科口罩紧固件的强度评估如下：

• 如果紧固件的强度高于 11,3N，则获得批准
• 如果紧固件的强度低于 11,3N，则将被拒绝

根据 ABNT NBR 14673 标准进行测试时，外科口罩必须提供无刺激性的结果。

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