强制降级测试

İşlenmiş bir ürünü bozmak için oluşabilecek reaksiyonları tanımlamak için zorla bozunma çalışmaları kullanılır.强迫降解研究用于描述降解加工产品时可能发生的反应。 Genellikle nihai formülasyondan önce yapılan zorla bozunma, malzeme stabilitelerini hızlı bir şekilde taramak için dış gerilmeleri kullanır.强制降解通常在最终配方之前完成，利用外部应力快速筛选材料的稳定性。

强制降解测试是通过各种应力剂（例如pH，温度，光，化学剂（例如氧化剂）和机械应力）执行的，以加速分子的化学降解，物理降解或不稳定性。 强迫降解研究显示了分子的化学行为，这有助于改善配方和包装。

EUROLAB使用力衰减研究将该方法描述为稳定性指示方法。稳定性测定方法专门设计用于将药物降解剂与完整药物分开。强制降解研究通常在稳定性测定方法的开发阶段进行。开发完成后进行验证。

适用标准

• USP <1049>
• ICH Q1A

工作草案

在力退化研究中，样品处于应力条件下：酸和碱水解，氧化，使用热光解和使用热的光稳定室。

在指定的时间段内将样品暴露于每种应力条件后，应对样品进行测试并计算纯度和杂质。

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 强制降级测试 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。