ASTM F2503-05 在磁共振环境中标记医疗器械和其他安全项目的标准做法

美国测试与材料协会 (ASTM) 出版的 ASTM F2503-05 描述了一种标准做法，用于标记医疗器械和其他设备，以表明它们在磁共振 (MR) 环境中的安全性。 此应用程序的主要目的是：

• 允许带入磁共振 (MR) 环境的物品进行永久标记，以指示特定物品可以安全暴露于的磁共振 (MR) 环境。妈妈。
• 推荐应该包含在标记中的信息。

但是，直接在产品上进行标记对于植入物和其他一些医疗设备来说并不实用。 在这种直接标记不切实际的情况下，本实践建议将标记合并到标签和患者信息卡中。

人造组织的磁共振 (MR) 成像不被视为安全问题，因此不在本申请范围内。

ASTM F2503-05 标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有的话）。 在这方面，本标准的使用者有责任在使用前采取适当的安全和健康预防措施，并确定监管限制的适用性。

根据 ASTM F2503-05 标准，重要的是将医疗设备标记为在磁共振 (MR) 环境中是安全的、有条件的磁共振和不安全的磁共振，例如，以确保在磁场中植入植入物的患者的健康。共振环境并防止严重伤害。 患者、磁共振技术人员和放射科医生应在扫描前了解患者体内的植入物以及植入物的磁共振成像 (MRI) 标记。 现在所有植入物都需要进行 MRI 标记才能兼容。

磁共振成像 (MRI) 安全标签现已被公认为医疗器械和设备负责任风险管理的一个组成部分。

在它为各行各业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们组织在 ASTM F2503-05 标准范围内为磁共振环境中的医疗器械和其他物品的安全标记提供标准测试服务，凭借其训练有素的专家员工和先进的技术设备，还提供了。