植入组织病理学检查

Histopatoloji ile implantasyon, tıbbi cihazlarda kullanılması amaçlanan biyomalzemelerin yerel etkilerini belirler.通过组织病理学，植入确定了打算用于医疗设备的生物材料的局部作用。 Bu test katı / emilemez, katı olmayan (gözenekli malzemeler, sıvılar, jeller, macunlar ve parçacıklar) veya parçalanabilir ve / veya emilebilir (katı veya katı olmayan) cihazlar için geçerlidir.该测试适用于固体/不可吸收，非固体（多孔材料，液体，凝胶，糊剂和颗粒）或可降解和/或可吸收（固体或非固体）设备。 Bu test, üreticilerin implante edilen malzemenin çevre dokular üzerindeki etkisini değerlendirmesini sağlar.该测试使制造商可以评估植入材料对周围组织的影响。

在确定测试物品的植入时间时，应考虑以下因素：植入设备的肌肉内暴露（肌肉内，皮下或骨骼），以及设备必须对植入的测试产品达到稳态生物学反应的时间。

Brüt otopsi gözlemleri yapılacak ve implant bölgeleri hasat edilecek ve patoloji incelemesi için hazırlanacaktır.将进行大体尸检观察，并收集植入部位并准备进行病理检查。 ISO gereksinimlerini karşılamak için histopatoloji gereklidir.需要组织病理学以满足ISO要求。 İmplantasyon testleri ISO 10993-6 ve ISO 10993-12 standartlarına uygundur.植入测试符合ISO XNUMX-XNUMX和ISO XNUMX-XNUMX标准。

适用标准

• ISO 10993-6
• ISO 10993-12

样本功能

• SCX610：14，1 x 1 x 10毫米带。 TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.要获得TAT，必须获得CSS批准。
• SCX615：14，1 x 1 x 10毫米带。 TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.要获得TAT，必须获得CSS批准。
• SCX620：14，1 x 1 x 10毫米带。 TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.要获得TAT，必须获得CSS批准。
• SCX625：14，1 x 1 x 10毫米带。 TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.要获得TAT，必须获得CSS批准。
• SCX630：14，1 x 1 x 10毫米带。 TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.要获得TAT，必须获得CSS批准。
• SCX635：14，1 x 1 x 10毫米带。 TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.要获得TAT，必须获得CSS批准。
• SCX640：14，1 x 1 x 10毫米带。 TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.要获得TAT，必须获得CSS批准。
• SCX645：14，1 x 1 x 10毫米带。 TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.要获得TAT，必须获得CSS批准。
• SCX650：14，1 x 1 x 10毫米带。 TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.要获得TAT，必须获得CSS批准。
• SCX653：20，1 x 1 x 10毫米带。 TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.要获得TAT，必须获得CSS批准。
• SCX655：14，1 x 1 x 10毫米带。 TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.要获得TAT，必须获得CSS批准。

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 植入组织病理学检查 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。