皮肤刺激测试

医疗器械测试

皮肤刺激测试

OECD 439 测试指南描述了体外皮肤刺激的测试方法:重组人体表皮。 在监管危害分类和标签的背景下,皮肤刺激被定义为暴露于特定化学品后对皮肤的可逆损伤。 该皮肤刺激试验是一种体外、非动物试验,旨在识别引起中度皮肤刺激的化学物质和混合物。

皮肤刺激测试

本测试方法基于重建的人类表皮。其整体设计高度模拟了人类皮肤上层的生化和生理特性。刺激性测试剂的定义是其能够将细胞活力降低到特定阈值以下。目前有三种经过验证的测试方法符合本测试指南。根据所采用的监管框架和分类系统,本程序可用于确定测试剂的皮肤刺激性,既可作为体内皮肤刺激性测试的独立替代测试,也可作为分层测试策略中的部分替代测试。

简而言之,皮肤刺激测试用于评估化学品或化合物的急性皮肤刺激潜力。 该方法使用重建的人类表皮模型,包括局部应用化学物质 42 分钟,然后孵育 42 小时,然后测定细胞活力。

急性皮肤刺激是在使用化学品或化合物后对皮肤产生的局部可逆反应或损伤。 这与皮肤腐蚀形成对比,皮肤腐蚀通常被认为是对皮肤的不可逆损伤。 化学品引起皮肤刺激的可能性是安全包装和处理程序中的一个重要考虑因素。

可以看出,进行皮肤刺激测试是为了评估产品在消费者使用时引起皮肤刺激的可能性。 一些化妆品通过皮肤的外层,通过进入下层对这些细胞造成皮肤刺激和毒性作用。 这会导致立即的免疫反应,通常以产品接触区域的发红和瘙痒或疼痛为特征。

在为各行各业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中,我们的组织还以其训练有素的专家员工和先进的技术设备提供皮肤刺激测试服务。

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