抗菌防腐剂功效测试可测量添加到非无菌剂型或多剂量容器中的抗菌防腐剂的有效性，以防止可能在生产过程或产品使用过程中意外引入的微生物的生长。
所有注射剂均应以多剂量容器，多剂量局部和口服形式以及其他含有抗菌防腐剂的剂型包装证明其抗菌功效。 该测试应在所有水基产品上进行，包括眼科，耳道，鼻腔，口服，冲洗和透析液。
EUROLAB USP 抗菌功效测试通则第 51 部分进行的测试符合 制定的标准。还可以执行该测试以符合欧洲药典或其他国际标准中详细说明的要求。我们拥有与 USP 生物体相关的丰富经验，以及对保护系统和有效中和技术的深入了解。我们通过三次重复电镀并提供多次重复测试来提供科学合理的数据。我们还拥有以最短等待时间测试样品的资源。
抗菌防腐剂功效研究测试了针对以下生物的抗菌防腐剂：白色念珠菌（ATCC 10231），巴西曲霉（ATCC 16404），大肠杆菌（ATCC 8739），铜绿假单胞菌（ATCC 9027）和金黄色葡萄球菌aCC（65）。
细菌在大豆酪蛋白消化琼脂平板（SCDA）上生长，并在测试当天收获。 酵母在sabouraud葡萄糖琼脂（SDEX）上生长，并在测试当天收获。 模具在SDEX上生长，并在测试前一周收获。 通过在无菌盐水中稀释，将所有生物体设定为约1.0 x 10 8集落形成单位（CFU）/ ml。
为每种生物准备了单独的测试样品和阳性对照。 0小时后，每种生物分别接种测试样品和阳性对照，以达到1.0 x 10 5 1.0 x 10-6 CFU / mL的浓度。 所用接种物的体积为产品体积的0.5％至1.0％。 接种疫苗后立即检测阳性对照和样品，以确定接种水平并确认已接种样品。
接种样品并进行0小时测试后，将样品存储在20-25°C的培养箱中进行其余测试。 接种后7天，14天和28天，从培养箱中取出样品并测试存活的生物。 在这些时间点的每个时间点，取一部分样品，在合适的中和器中稀释，并根据标准板计数程序进行铺板以确定残留的生物体浓度。 将每个时间点回收的生物与0小时阳性对照中观察到的生物进行比较。 根据ISO 14730，EP或USP 51标准，将生物体浓度的变化转换为对数减少值以评估样品的抗菌功效。
EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 抗菌防腐功效测试 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。
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