灭菌验证测试

灭菌验证测试可验证医疗器械的适当无菌保证水平 (SAL)、干燥时间和热过滤。该测试确定医疗保健处理说明的相关灭菌参数。根据测试获得的数据，制造商将能够向医疗机构提供批准的灭菌参数。 EUROLAB可以验证以下灭菌方法；湿热（重力或预真空）、环氧乙烷 (EO) 和干热。

EUROLAB拥有设备和合格的人员来指导您完成整个过程。我们的专家将提供个性化的建议，并帮助简化复杂的监管和标准建议。

适用标准

• 亚美TIR12
• ami ST79
• ami ST77
• ISO 17665
• ISO 17664
• ISO 11135

样本功能

• RVS110：至少需要3个设备
• RVS130：至少需要1个托盘/套件
• RVS140：至少需要3个设备

蒸汽灭菌无菌性保证水平测试： 该测试验证医疗器械推荐的重力和/或真空预蒸汽灭菌参数。 EUROLAB 验证单个设备、植入物、托盘、套件或其他可重复使用的设备。通常，10 6 无菌保证水平 (SAL) 生物指示剂使用溢出方法进行验证。除了 SAL 验证之外，还建议进行干燥时间验证测试，并且内部温度图可能也适用。干燥时间测试可确保包装和设备在灭菌周期后不潮湿。水分会损害包装设备的无菌特性。温度映射确定外壳设备内部的温度并显示设备的加热特性。

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 灭菌验证测试 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。