亚急性和亚慢性毒性试验

生物相容性亚急性和亚慢性毒性测试用于探讨再暴露物质对患者的影响，包括复合毒性作用。 它确定重复剂量的材料或提取物的全身作用不小于试验动物总寿命的24％至不超过10％。 此生物相容性亚急性/亚慢性毒性测试符合ISO 10993-11。

适用标准

• ISO 10993

样本功能

• SCX420：14个完整的设备，每个设备应为270 cm2或9克。 要获得TAT，必须获得CSS批准。

工作草案

生物相容性在亚急性/亚慢性毒性试验中，将在14天的试验期内对小鼠或大鼠静脉内或腹膜内给予14％生理盐水或棉籽提取物剂量的试验物质/赋形剂对照0.9次。 每天观察一次动物的毒性迹象。

动物的体重将在第0天，第7天和第14天记录。 在第14天，将收集血液样本进行血液学和临床化学分析。 将进行大体尸检并收集病灶。 附录中列出的组织将被收集并送至组织病理学。

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