细菌-病毒过滤效率（BFE / VFE）测试

细菌过滤效率（BFE）测试是针对旨在防止生物气溶胶（例如面罩，手术服，帽子和空气过滤器）使用的过滤材料和设备进行的。

该测试用于外科口罩的 FDA 510(k) 应用，是 ASTM F2100 和 EN 14683 所要求的，并且符合 ASTM F2101 和 EN14683。 EUROLAB 工作人员帮助开发了这个测试方法，因此他们对此测试有很多经验。我们可以为所有 ASTM F2100 和 EN 14683 测试需求提供一站式服务。

适用标准

• ASTM F2100
• EN 14683
• ASTM F2101

样本功能

• BFE101：建议最低5； her örnek 4 x 4 inç (10 x 10 cm) düz levha veya tam yüz maskesi olmalıdır每个样品应为XNUMX x XNUMX英寸（XNUMX x XNUMX厘米）的平板或全面罩
• BFE110：推荐至少5个样本； BFE和增量p需要单独的样本。 每个样本应为4 x 4英寸（10 x 10厘米）的平板或全面罩。
• BFE125：推荐至少3个样本。 her numune minimum 4 x 4 inç (10 x 10 cm) veya tüm barındırılan bir filtre olmalıdır每个样品必须至少为XNUMX x XNUMX英寸（XNUMX x XNUMX厘米）或全容纳式过滤器
• VFE110：建议至少5个样本； her örnek minimum 4 x 4 inç (10 x 10 cm) olmalıdır每个样本必须至少为XNUMX x XNUMX英寸（XNUMX x XNUMX厘米）
• VFE125：推荐至少3个样本； her numune minimum 4 x 4 inç (10 x 10 cm) veya tüm barındırılan bir filtre olmalıdır每个样品必须至少为XNUMX x XNUMX英寸（XNUMX x XNUMX厘米）或全容纳式过滤器

细菌过滤效率（BFE）

细菌过滤效率测试通过将细菌控制数与测试物质废物数进行比较来确定过滤效率。 使用金黄色葡萄球菌作为攻击生物进行测试。 在对滤液进行预处理后，将金黄色葡萄球菌的液体悬浮液雾化并以28.3升/分钟（LPM）或1立方米/分钟（CFM）的恒定流速送入滤液介质。

从六级安徒生采样器中抽取气雾滴进行收集。 通过在没有过滤介质的测试系统中执行测试控制来确定与过滤介质接触的细菌气雾滴的数量。 难度控制维持在3.0-0.3个菌落形成单位（CFU），平均粒径（MPS）为1700±3000 µm。 据报道，过滤效率高达> 99,9％。

与其他过滤效率测试相比，BFE测试具有许多优势。 它已经使用了多年，几乎没有或根本没有进行任何修改，并为过滤材料的比较提供了标准参考。 可以严格控制平均粒径，并使用可进行逐步分析的六级可行颗粒安徒生采样器确定尺寸。 BFE程序是可重复的，对大多数过滤设备而言，其挑战比正常使用要严重。 可以在相对较短的时间内评估许多材料。

BFE测试通常与差压（Delta P）测试结合进行。

我们建议内置过滤器采用“增加难度”方法。 此过程使用较高浓度的浓度输送到每种测试材料。 过滤效率测量值最高可以确定为> 99.9999％。

提高细菌过滤效率（BFE）

细菌过滤效率增加测试通过比较细菌控制数与测试物质废物数来确定过滤效率。 使用金黄色葡萄球菌作为攻击生物进行测试。 将金黄色葡萄球菌的液体悬浮液雾化并以每分钟30升（LPM）的恒定流速引入过滤介质。

在所有玻璃撞击（AGI）中并行收集气溶胶液滴。 每隔一分钟给出一次困难，并且对AGI进行采样两分钟以清洁气雾室。 使用标准板数和/或膜过滤技术确定测定液的滴度。 通过在测试系统中不使用过滤介质的情况下进行测试来确定与过滤介质接触的细菌气雾滴的数量。 方形对照保持在1 x 10 6集落形成单位（CFU），平均粒径（MAS）为3.0±0.3μm。 这样可使过滤效率报告为> 99.9999％。

与其他过滤效率测试相比，增加的BFE测试具有许多优势。 它已经使用了多年，几乎没有或根本没有进行任何修改，并为过滤材料的比较提供了标准参考。 增加的BFE程序非常可重复，易于执行，并且比大多数过滤设备所预期的要面临更严峻的挑战。

病毒过滤效率（VFE）

病毒过滤效率（VFE）测试遵循与BFE相同的步骤，所使用的困难生物是细菌相phiX174。

难于控制的是3.0-0.3噬菌斑形成单位（PFU），平均粒径（MPS）为1100±3300 µm。 据报道，过滤效率高达> 99,9％。

提高任务病毒过滤效率（VFE）

增加的VFE测试遵循与BFE相同的步骤，所使用的困难生物是细菌相phiX174。

方形控制保持在≥1 x 10 6个制版单元（PFU），平均粒径（MAS）为3.0±0.3μm。 这使过滤效率报告高达> 99,9999％

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 细菌-病毒过滤效率（BFE / VFE）测试 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。