EN 868 标准是欧洲标准，在“最终灭菌医疗器械包装”的主标题下由以下小节组成：
EN 868-1 标准描述了用于包装待灭菌医疗器械的包装材料和系统以及保持器械无菌的要求和测试方法。 该标准是作为证明符合相关欧洲指令的一种方式而制定的。 医疗机构，例如医院，如果不向市场提供医疗设备，则不在这些指令的涵盖范围内。 但是，此类医疗保健设施可以满足与制造商相同的要求。 本标准不适用于无菌生产产品的包装材料和系统。 但是，该标准并未定义用于控制所有生产阶段的质量保证体系。 应注意控制所有生产阶段（包括灭菌过程）的质量体系标准。
EN 868-2 标准描述了无菌屏障系统和包装系统的测试方法和值，旨在将最终灭菌的医疗器械保持在使用点之前的无菌状态。
EN 868-3 标准描述了纸袋（在 EN 868-4 标准中规定）、无菌屏障系统以及包装系统的生产测试方法和数值，这些包装系统旨在保持已灭菌医疗器械的无菌性直至使用点。
在 EN 868-4 标准中，为使用 EN 868-3 标准中指定的纸张生产的纸袋提供了测试方法和值，用作无菌屏障系统，最后用于旨在保持无菌的包装系统。灭菌医疗器械直至使用点。
在 EN 868-5 标准中，本文件根据第 2、3、6、7、9 或 10 部分规定了符合第 4 部分的由多孔材料和塑料薄膜制成的可重复密封袋和卷轴的测试方法和值这个标准。 这些可密封的袋子和卷轴是无菌使用的。 这些可密封的袋子和卷轴用作无菌屏障系统，最后是包装系统，旨在保持已灭菌的医疗器械在使用时的无菌性。
EN 868-6 标准描述了用于制造预成型无菌屏障系统和包装系统的纸张的测试方法和值，这些系统旨在保持最终灭菌的医疗器械的无菌性直至使用点。
在 EN 868-7 标准中，对符合 EN 868-6 标准的纸制成的密封涂胶纸的测试方法和数值进行了说明，该纸用作无菌屏障系统和包装系统，旨在保存在使用点之前已经灭菌的医疗器械的无菌性。 本节规定的材料旨在用于环氧乙烷或辐照灭菌。
EN 868-8 标准定义了用作无菌屏障系统的可重复使用容器的测试方法和值，旨在保持最终灭菌的医疗器械的无菌性直至使用点。 这些容器设计用于符合 EN 285 标准的蒸汽灭菌器。 容器内包装材料的需要由制造商和用户决定。
EN 868-9 标准描述了用于无菌屏障系统和包装系统的无涂层聚烯烃非织造材料的测试方法和值，旨在保持无菌医疗器械的无菌性直至使用点。 本节中指定的材料仅供一次性使用。
在 EN 868-10 标准中，对密封的涂有粘合剂的聚烯烃无纺布材料定义了测试方法和数值，这些材料由符合 EN 868-9 标准的无纺布制成，用于无菌屏障系统和旨在保持已灭菌的医疗器械直至使用点的无菌包装系统。 本节中指定的材料仅供一次性使用。
我们的组织还为待灭菌的医疗器械提供包装材料和系统测试服务，在 EN 868 标准范围内，拥有训练有素的专家人员和先进的技术设备，在其提供的众多测试、测量、分析和评估研究中各个领域的企业。
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