过滤器灭菌测试

过滤器测试评估过滤器滤除各种大小微生物的能力。该测试允许制造商确定膜孔径，是一项出色的批量放行测试。测试数据还可以用作有效的营销工具。 EUROLAB拥有使用多种微生物、与多个行业合作以及根据 ASTM F838-05 和 HIMA 指导文件进行测试的丰富经验。

适用标准

• PDA技术报告26
• FDA无菌加工行业指南
• 美国汽车工业协会 / ISO 13408

样本功能

• FSV210：3个过滤器，每3个过滤器中的一个
• FSV220：1个满量程过滤器
• FSV230：1个满量程滤波器。 产品数量：每个有效过滤面积（例如1.000 cm2 = 1 L产品）
• FSV240：2个满量程过滤器和产品

工作草案

对于过滤器测试运行，根据所需的生长条件，所需的尺寸范围，挑战性的微生物和浓度，使微生物在基本培养基或其他合适的培养基中生长。 菌株条件可以满足针对过滤器的最严重细菌菌株的测试目标，该菌株条件包括高压，高流速和每平方厘米EFA（有效过滤面积）高细菌浓度。 生长参数，温度和环境均根据ASTM和HIMA方法进行调整。

对于每个测试过滤器，通常使用培养特定挑战微生物的悬浮液来处理B. diminuta的0.2微米膜，粘液链球菌的0.45微米膜或0.1微米膜的支原体，以使可通过生物的百分比最大化。 通过选定的阳性对照滤膜（对于B. diminuta和其他大小的生物膜，通常使用0.45 µm滤膜）。

使用足够量的挑战性混悬液以确保每个滤池的有效过滤面积（EFA）的正确生物体浓度（对于B.diminuta，通常等于每cm2至少1 x 107个菌落形成单位（CFU）；这可能与其他对照生物体有所不同。 ）。

挑战将在高流速和最大压差（通常为30 psig）下实现。 将收集废水并进行定量分析。 完整性测试在细菌测试程序之前和之后进行。

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室， 过滤器灭菌测试 它完全可靠地执行所有测试，分析，测量，评估和报告生成服务。