无菌测试

例如，可靠的无菌测试和产品特定方法的开发或验证是药物开发过程中最关键的步骤。 在此背景下，我们进行了一系列测试，以支持制药、生物制药和医疗器械行业的细胞系、培养基、过程中和最终产品测试。

进行无菌测试是为了确保产品中不明显存在受污染的活微生物。 该测试通过直接接种或膜过滤方法进行，并在隔离器或洁净室环境中进行。

在直接接种法中，将测试产品直接接种到两种类型的培养基中，以便检测需氧微生物和厌氧微生物。 接种后，两种培养基都孵育 14 天。 进行间歇性观察以检测微生物污染的证据，并在测试期结束时进行最终观察。

在膜过滤方法中，无菌和封闭单元允许通过两个膜过滤器同时过滤等体积的测试样品。 样品在两种类型的培养基中孵育 14 天，有助于检测好氧和厌氧微生物。

在进行无菌试验的同时，还进行抑菌酶抑真菌酶试验，以评估供试品是否对微生物的生长有抑制作用。

在我们组织进行的测试、分析、测量和评估研究中，遵守国家和国际标准以及适用的法律法规，并获得可靠和公正的结果。 在此背景下进行的众多测试中，还提供无菌测试服务。