ISO 23328 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器
国际标准化组织（ISO）发布的《ISO 23328 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器》标准由以下以同一标题发布的小节组成：
- ISO 23328-1 第 1 部分：评估过滤性能的盐雾试验方法描述了短期空气中氯化钠颗粒挑战试验方法，用于评估用于过滤吸入气体的呼吸系统过滤器的过滤性能。本标准适用于临床呼吸系统使用的呼吸系统过滤器。本标准不适用于其他类型的过滤器，例如用于保护真空源或气体采样管线、过滤压缩气体或保护生理呼吸测量测试设备的过滤器。呼吸系统过滤器的非过滤方面已在 ISO 23328-2 中讨论。
就本标准而言，适用以下术语和定义：
- 呼吸系统过滤器是一种旨在减少呼吸系统中颗粒（包括微生物）传播的装置。
- 挑战浓度是指气流到达呼吸系统过滤器时氯化钠颗粒的浓度。挑战浓度以毫克/立方米表示。
- 渗透浓度， 呼吸系统过滤器冷凝器出口气流中氯化钠颗粒的浓度。渗透浓度以毫克/立方米表示。
- 渗透值是通过呼吸系统过滤器的氯化钠颗粒的浓度（占挑战浓度的百分比）。
- 2,5% 的过滤效率是 100 减去渗透值。
呼吸系统过滤器去除颗粒的能力是通过将氯化钠溶液喷入气流并使喷雾器产生的氯化钠颗粒穿过呼吸系统过滤器来测量的。
喷雾器产生气溶胶时会产生带静电的粒子。将含有粒子的气流与电离气流混合，可以降低电荷量，因此当两股气流混合时，粒子会被中和，达到玻尔兹曼平衡状态。
所选测试的流量代表呼吸系统过滤器预期使用过程中可能遇到的典型流量。
呼吸系统过滤器的性能评估是通过测量呼吸系统过滤器流出气流中氯化钠颗粒的渗透浓度，并将其与进入呼吸系统过滤器的气流中氯化钠颗粒的浓度进行比较。呼吸系统过滤器在未使用状态下进行测试，测试应从包装中取出并进行调节，以模拟临床使用情况。
测试期间的环境条件应如下：温度 23 度±2 度，相对湿度 60%±15%，压力 96 kPa±10 kPa。
- ISO 27956-2 第 2 部分：非过滤方面”规定了用于麻醉和呼吸的呼吸系统过滤器非过滤方面的要求，提供了有关连接点、泄漏、流阻、包装、标记和供应的信息。该测试方法适用于与临床呼吸系统一起使用的呼吸系统过滤器。它不适用于其他类型的过滤器，例如用于保护真空源或气体样品管线、过滤压缩气体或保护用于生理呼吸测量的测试设备的过滤器。ISO 23328-1 给出了评估呼吸系统过滤器过滤性能的方法。
就本标准而言，适用以下术语和定义：
- 呼吸系统过滤器呼吸系统端口，连接到呼吸系统 呼吸系统过滤器 是港口。
- 呼吸系统过滤器患者连接端口是设计用于连接气管或气管切开管连接器或面罩等设备的呼吸系统过滤器端口。
- 呼吸系统过滤器附件端口是一种呼吸系统过滤器端口，可以连接附件设备，用于气体采样、监测和压力测量等目的。
- 呼吸系统过滤器内部容积：呼吸系统过滤器在非加压状态下所含的容积，是从呼吸系统过滤器内所有固体元素的体积和所有母连接器内的体积中减去的。
- 压降是指在恒定气体流速下，流入呼吸系统过滤器的气体所测得的压力与流过呼吸系统过滤器的气体所测得的压力之间的差值。
呼吸系统过滤器端口连接器有：
- 呼吸系统过滤器呼吸系统和患者连接端口：呼吸系统端口和患者连接端口处的连接器必须符合 ISO 5356-1 标准。
- 附件端口：如果呼吸系统过滤器配有附件端口，则该端口不得接受符合 ISO 5356-1 和 ISO 5356-2 标准的 15 毫米或 22 毫米锥形连接器，并且应提供关闭端口的方法。
测试期间的环境条件应如下：温度 23 度±2 度，相对湿度 60%±15%，压力 96 kPa±10 kPa。
应根据 ISO 9360-1 标准，使用表中给出的流量测量压降。
气体泄漏测试必须符合 ISO 9360-1 标准。
无菌供应的呼吸系统过滤器的包装必须符合 ISO 11607 标准的要求。
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