由国际标准化组织 (ISO) 制定，后作为协调工作的一部分发布为欧洲标准的“EN ISO 10079-1 医用吸痰设备 - 第 1 部分：电动吸痰设备”标准，描述了电动医用和外科吸痰设备的安全性和性能要求。该标准适用于医疗机构（如医院）、家庭护理、现场使用和运输过程中使用的设备。
本标准确保电动医疗和外科吸引装置在医疗过程中安全有效地清除患者体内的液体、分泌物或碎屑。本标准适用于各种环境下使用的电动吸引设备（市电供电或电池供电），包括：
本标准涵盖用于医疗和外科手术中抽吸的真空装置，例如气道清理、手术引流或术中液体清除。但是，本标准不适用于：
EN ISO 10079-1 标准专门针对电气驱动方面，而一般要求已转移到“EN ISO 10079-4 通用要求”标准中。EN ISO 10079-1 标准主要涵盖以下方面：
符合 EN ISO 10079-1 标准在监管方面得到广泛认可。例如，
该标准有助于确保患者安全，防止出现诸如吸力不足（有气道阻塞的风险）、电气危险或关键操作过程中设备故障等问题。
制造商、医疗保健提供者和监管机构依靠 EN ISO 10079-1 标准来确保电动吸痰装置在全球范围内符合一致的高质量标准。
简而言之，EN ISO 10079-1 标准广泛应用于医院、诊所、急诊科和家庭医疗保健机构，用于清除患者气道或手术部位的血液、黏液、脓液或冲洗液等液体。该标准是 EN ISO 10079 系列标准的一部分，该系列标准涵盖了医疗环境中使用的各种类型的吸痰装置。
ISO 10079-1 标准适用于以下领域：
本标准不涵盖手动操作的吸痰装置，这些装置在 ISO 10079 标准的其他章节中有所规定。
医用吸痰装置常用于危及生命的情况下，例如：
吸痰设备故障可能导致以下后果：
因此，ISO 10079-1 标准规定了以下内容：
EN ISO 10079-1 标准规定了吸力性能的以下最低性能标准：
这些参数确保在临床环境中有效清除体液。
由于这些设备是电动的，因此必须符合以下规定：
该标准符合一般医疗用电安全原则。
机械强度和耐久性要求包括：
便携式设备必须能够承受运输过程中的各种压力。
在卫生设计和污染控制方面，该标准有以下要求：
这降低了交叉感染的风险，提高了患者安全。
吸痰设备必须在可接受的噪音限值内运行，以达到以下目的：
在标签和说明方面，制造商必须提供以下内容：
这样可以确保正确使用并符合相关法规。
为证明符合 ISO 10079-1 标准，制造商需执行以下操作：
总之，ISO 10079-1 标准在确保电动医用吸痰设备的安全可靠运行方面发挥着至关重要的作用。该标准通过明确规定性能、安全、卫生和标签方面的要求，既保障了患者安全，也明确了制造商的责任。
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