IEC 62353 医疗电气设备 - 医疗电气设备维修后的重复测试和测试

在国际电工委员会 (IEC) 发布的 IEC 62353 标准中，定义了用于评估医疗电气设备和医疗电气系统的测试方法。 该标准还包括在调试之前、维护、检查、服务和维修之后，按照 IEC 60601-1 标准及其修订版评估此类设备或系统部件的安全性的重复测试。

对于不符合 IEC 60601-1 标准的医疗设备，使用这些要求时要考虑到设计的安全标准和该设备使用说明中的信息。 本标准包含不同版本的 IEC 60601-1 标准的允许值表。 就本标准而言，测量方法的应用与其设计的医疗设备或医疗系统的版本无关。

本标准不适用于医疗系统的组装。 对于医疗系统的组装，适用标准 IEC 60601-1（IEC 60601-1 医疗电气设备 - 第 1 部分：安全的一般要求）。

IEC 62353 标准未定义医疗设备或医疗系统的维修、更换和修改要求。 根据制造商的说明执行的所有维护、检查、服务和维修确保符合用于设备设计的标准。 否则，在进行本标准测试之前，应评估和验证是否符合适用要求。 本标准也适用于修理后的试验。

本标准的最新更新中进行了以下技术修订：

• 基于源自 IEC 60601-1 标准的测试配置的泄漏电流测量， 信息描述中包含允许使用替代方法的声明。
• 对使用多个插座的医疗系统的保护接地电阻要求进行了修订，以考虑到 IEC 60601-1 标准关于插入式设备的保护接地电阻的安全允许值。
• 表中包含预期的最小绝缘电阻值。
• 附录 B 中的测试顺序已重新安排。

在其为各行各业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们组织还提供 IEC 62353 标准范围内的医疗电气设备的重复测试和医疗电气设备维修后的测试，其经过培训和专业的员工和先进的技术设备。