生物种群验证测试

生物指示剂种群验证测试可确定生物指示剂（BI）上孢子的数量，通常用于验证BI制造商的标记种群。 该测试还可用于枚举灭菌过程的幸存者，以确定死亡率和D值。

由于BI的数量可能会在运输和/或存储过程中发生变化，因此需要进行初始数量验证。 对暴露于灭菌器的样品进行人口普查也很重要，因为在提供定量数据的同时，BI无菌测试仅能提供生长/无生长结果。

测试要求在USP <55>和ISO 11138中进行了概述。 我们的专家能够在任何生物规格的仪器上进行测试，例如BI条，圆盘，不锈钢针，嫁接的金属丝和孢子悬浮液，并且可以提供一对一的指导。 请联系我们的专家以获取有关适用于您的产品的标准，样品和测试要求的更多信息。

适用标准

• ISO 11138
• 美国药典55

样本功能

• BPV110：最低4 BI
• BPV120：最低4 BI
• BPV125：最低3 BI
• BPV130：最低4 BI

工作草案

生物指示剂种群进行验证测试时，BI会使用经过验证的技术（例如混合或无菌玻璃珠）软化。 然后将这种浸渍液进行热激，将悬浮液稀释至30-300个菌落形成单位（CFU）范围内的菌落，然后进行铺板。 可以根据需要使用其他方法。

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