ISO 10079 医疗抽吸设备

ISO 10079 医疗抽吸设备

ISO 10079 标准由国际标准化组织 (ISO) 制定,在“医用抽吸设备”的主标题下由以下小节组成:

ISO 10079 医疗抽吸设备

  • ISO 10079-1 第 1 部分:电动抽吸设备
  • ISO 10079-2 第 2 部分:手动操作抽吸设备
  • ISO 10079-3 第 3 部分:由真空或正压气源驱动的抽吸设备
  • ISO 10079-4 第 4 部分:一般要求

ISO 10079-1 标准描述了电动医疗和外科抽吸设备的安全和性能要求。 本标准适用于医院、患者家庭护理、野外和运输等医疗保健设施中使用的设备。 本标准的范围不包括:

  • 车辆和建筑物的中央电源(带真空/压缩空气产生)、管道系统和墙壁连接
  • 末端部件,例如抽吸导管、引流管、刮匙、Yankauer 吸盘和吸头
  • 针筒
  • 牙科抽吸设备
  • 麻醉气体清洁系统
  • 实验室真空
  • 自体输血系统
  • 粘液提取器,包括新生儿粘液提取器
  • 收集设备在真空泵下游的抽吸设备
  • Ventouse(出生)设备
  • 标记为仅供内窥镜使用的抽吸设备
  • 排烟系统

ISO 10079-2 标准描述了用于口咽抽吸的医用手动抽吸设备的安全和性能要求。 该标准涵盖了可以通过脚、手或两者操作的设备。 该标准的附录提供了典型系统的图表并显示了该标准的三个部分(附录 C)。 本标准对现场或运输中使用的抽吸设备有附加要求。

ISO 10079-3 标准描述了由产生文丘里抽吸的真空或正压气源驱动的医疗抽吸设备的安全和性能要求。 本标准适用于连接到医用气体管道系统或钢瓶和文丘里附件的设备。 设备可以是独立的,也可以是集成系统的一部分。

ISO 10079-4 标准描述了对 ISO 10079 系列所有部分通用的医疗抽吸设备的一般要求。 本标准范围之外的设备如第一章所述。

从本质上讲,医用抽吸设备用于保持气道畅通、收集样本进行疾病诊断、预防潜在感染和预防肺部吸入。

我们的组织还提供 ISO 10079 标准范围内的医疗抽吸设备的测试服务,拥有训练有素的专家人员和先进的技术设备,在它为各个行业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中。

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