静水压试验

医疗器械测试

静水压试验

静水压测试评估材料的抗水渗透能力。围裙、窗帘和阻隔织物等产品必须接受 AAMI PB70 和 EN 13795 的测试。该测试还用于向 FDA 提交 510(k) 申请。所有测试均符合 AATCC 127、ISO 811、AAMI PB70 和 EN 13795 中规定的标准。 EUROLAB它可以执行 AAMI PB70 和 EN 13795 中列出的所有必需测试。

静水压试验

适用标准

  • AATCC 127
  • 傲美PB70
  • EN 13795
  • ISO 811

样本功能

  • HPT110:建议32个样品向FDA提交,建议最少5个样品。 每个样本必须至少为8 x 8英寸(203 x 203毫米)

将静水压力测试样品夹在静水压头测试仪(FX3000)上,并以60 mbar / min或10 mbar / min的速率增加压力。 样品的正面直接面对水,观察到背面有液体渗透。 记录在样品的三个区域中发生液体渗透的流体静压力。

  • 如果要测试是否符合AAMI PB70和EN 13795,请了解有关采样细节,要测试的区域以及分类要求的信息。
  • 如果要测试是否符合ISO 811,请注意要求的上升速率(60或10 mbar)。

EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室, 静水压试验 它完全可靠地执行所有测试,分析,测量,评估和报告生成服务。

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