
环氧乙烷灭菌验证

环氧乙烷(EO)灭菌验证旨在帮助开发灭菌过程,从而为制造商提供适当水平的无菌保证,并确保每种开发的产品类型的可重复性。 所有类型的产品,无论是在内部进行消毒还是使用合同消毒器,都必须经过认证,以确保符合国家和国际标准。
ANSI/AAMI/ISO 11135 概述了 EO 灭菌验证的要求。各种 AAMI TIR 还提供了满足灭菌标准要求的指导。 EUROLAB专门从事环氧乙烷灭菌验证,我们可以在整个过程中与您和许多合同灭菌设施合作,从方案制定到最终报告完成
适用标准
EUROLAB 专家已经进行了数百次环氧乙烷灭菌验证。 AAMI/ST/WG 01 工业环氧乙烷灭菌委员会工作组、AAMI/ST/WG 04 生物指示剂、AAMI/ST/WG 63 灭菌残留物、AAMI/ST/WG 91 电阻计和 AAMI/ST/WG 92 过程测试仪的审核使。
Sterilizasyon uzmanlarımız önleme testi ve çevrim geliştirme, ayrıca doğrulama süreci, rutin izleme ve yeniden doğrulama gereklilikleri konusunda size rehberlik edecektir.我们的灭菌专家将指导您完成预防性测试和周期开发,以及验证过程,例行监控和重新验证要求。 Özelleştirilmiş protokoller ve döngü çalışması verilerini, sıcaklık / nem dağılımı çalışmalarını, protokolün bir kopyasını, bir işlem özetini ve kolay referans için tüm test sonuçlarını içeren hepsi bir arada nihai rapor sunarız.我们提供包含定制协议和循环运行数据,温度/湿度分布研究,协议副本,过程摘要以及所有测试结果的多合一最终报告,以方便参考。
EUROLAB拥有高度专业的团队和国际认可的实验室, 环氧乙烷(EO)灭菌测试 它完全可靠地执行所有测试,分析,测量,评估和报告生成服务。
