EN 868-5 标准是欧洲标准，描述了符合本标准其他部分的由多孔材料和合适的塑料薄膜制成的可密封袋和卷筒的要求和测试方法。在使用点之前保护设备的无菌状态。
对于任何材料、预制无菌屏障系统，EN ISO 11607-1 的要求都适用。 EN 868-5标准仅描述了本标准所涵盖产品的具体性能要求和测试方法，而不是增加或替代EN ISO 11607-1标准中的一般要求。 EN 868-5 标准涵盖的材料仅供一次性使用。
如果制造商在无菌屏障系统中使用其他材料，例如内包装、量规、装箱单、垫子、仪器管理器套件或托盘衬垫，则可能适用其他要求，包括在以后的验证活动中确定这些材料的可接受性。
多孔材料必须符合本标准的其他部分。 如果预期的灭菌方法仅是辐照，则湿强度性能和透气性要求不适用于多孔材料。
塑料薄膜是由两层或多层材料组成的复合材料。按照标准附件（附件B）的要求进行灭菌后测试时，塑料层之间的粘合层不应分离或出现浑浊。按照附件C的要求进行测试时，塑料薄膜不应含有针孔。在透射光（日光或良好的人工光源）下，使用正常视力或矫正视力，不借助任何辅助工具进行检查时，塑料薄膜应无异物和其他可能对性能要求产生不利影响的缺陷。塑料薄膜应在规定的条件下密封多孔材料。
在为各行各业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们的组织拥有训练有素的专业员工和先进的技术设备，由用于无菌医疗器械和塑料薄膜包装的多孔材料制成生产，在EN 868-5标准范围内，还提供密封袋和卷筒的测试服务。
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