Изпитвания съгласно Регламент (ЕС) № 2025/351

Регламент (ЕС) 2025/351 на Комисията, публикуван през февруари 2025 г., въвежда по същество следните регламенти:

• Той изменя Регламент 10/2011 относно пластмасовите материали и предмети, предназначени за контакт с храни.
• Той изменя Регламент 2022/1616 относно рециклираните пластмасови материали и предмети, предназначени за контакт с храни, и отменя Регламент 282/2008.
• Той изменя Регламент (ЕО) 2023/2006 относно добрите производствени практики за материали и предмети, предназначени за контакт с храни, по отношение на контрола на качеството и други аспекти, свързани с производството на рециклирана пластмаса и пластмасови материали и предмети, предназначени за контакт с храни.

Накратко, Регламент (ЕС) 2025/351 въведе значителни промени в регулаторната рамка на Европейския съюз за пластмасовите материали и предмети, предназначени за контакт с храни. Този регламент актуализира много от съществуващите разпоредби, за да подобри стандартите за безопасност, с особен акцент върху рециклираните пластмаси и производствените практики.

Основните цели на този регламент са:

• Да се ​​изяснят и засилят изискванията за състава на пластмасовите материали и предмети, предназначени за контакт с храни.
• Да се ​​подобрят стандартите за безопасност и качество на рециклираните пластмасови материали.
• Подобряване на добрите производствени практики (ДПП) за производството на пластмаси, предназначени за контакт с храни.

Значителните промени, въведени с този регламент, включват:

• Регламент (ЕС) № 10/2011: Този регламент разглежда неяснотите при продукти, които не съответстват на слоеста структура, като заменя термина „пластмасови слоеве“ с „пластмасови материали и вещества“ и преразглежда изискванията за състава. Той също така пояснява, че изискванията за състава не се прилагат за непластмасови слоеве, като лепила, печатарски мастила, лакове и покрития.
• Регламент (ЕС) 2022/1616: Направени са корекции, за да се съобразят с актуализираните стандарти за чистота и производствените практики за рециклирани пластмасови материали и изделия, предназначени за контакт с храни.
• Регламент (ЕС) № 282/2008: Този регламент е отменен, за да се премахнат остарелите разпоредби и да се рационализира регулаторната рамка.
• Регламент (ЕС) 2023/2006: Внесени са изменения с цел подобряване на добрите производствени практики, по-специално рециклираните пластмаси и мерките за контрол на качеството при производството на пластмасови материали и продукти, предназначени за контакт с храни.

Регламент (ЕС) 2025/351 на Комисията предвижда период на освобождаване, за да се улесни плавният преход. Това означава, че пластмасовите материали и продукти, които отговарят на предишните регламенти и са били пуснати на пазара преди 16 септември 2026 г., ще продължат да се продават до изчерпване на количествата.

Този регламент е важен, защото значително засилва безопасността, качеството и регулаторната яснота за пластмасовите материали и предмети, предназначени за контакт с храни, особено в контекста на рециклираните пластмаси и устойчивостта. Той също така модернизира и укрепва правната рамка на Европейския съюз за пластмасовите материали и предмети, предназначени за контакт с храни.

Основните причини, поради които този регламент е толкова важен, са:

• Защитава човешкото здраве: Чрез изясняване на правилата за състава и привеждането им в съответствие с най-новите научни познания, се гарантира, че пластмасите, използвани в опаковки и контейнери за храни, не отделят вредни вещества в храната.
• Подобрява стандартите за рециклирана пластмаса: Подкрепя безопасното използване на рециклирани пластмаси, жизненоважно за целите на кръговата икономика, чрез актуализиране на изискванията и отмяна на остарели правила. Това помага рециклирането да стане по-жизнеспособно и безопасно.
• Подобрява яснотата и съответствието в индустрията: Помага на производителите да спазват изискванията по-лесно и точно, като премахва двусмислените формулировки (например, изяснява какво се счита за пластмасово фолио) и ясно посочва за кои части от продукта се прилагат правилата.
• Подкрепя Европейската зелена сделка: Този регламент е част от по-широките усилия на Европейския съюз за повишаване на устойчивостта на хранителните системи чрез намаляване на зависимостта от девствени пластмаси и подобряване на безопасността на рециклираните материали.

Накратко, Регламент (ЕС) 2025/351 играе ключова роля в защитата на общественото здраве, насърчаването на устойчивите материали и повишаването на правната яснота в индустрията за опаковане на храни и пластмаси.

Съгласно Регламент (ЕС) 2025/351 са задължителни няколко критични изпитвания и мерки за съответствие, за да се гарантира безопасността и пригодността на пластмасовите материали и предмети, предназначени за контакт с храни. Тези изпитвания са насочени към химическата миграция, чистотата на материалите и стабилността на материалите при многократна употреба:

• Тест за специфична миграция: Този тест измерва количеството на специфично вещество, което мигрира от пластмасов материал в храна или хранителни симуланти. Регламентът постановява:
  • Трябва да се проведат три последователни миграционни теста върху една проба, всеки от които съдържа прясна порция симулатор на храна.
  • Пригодността се оценява въз основа на резултата от третия тест и съгласуваността на резултатите и в трите теста.
  • Използваните аналитични методи трябва да отговарят на специфични критерии за ефективност, включително определени работни диапазони и граници на количествено определяне.
• Тест за обща миграция: Този тест оценява общото количество нелетливи вещества, мигриращи от пластмаса към хранителни симуланти. Той е подобен на теста за специфична миграция:
  • Върху една проба се извършват три последователни теста.
  • Пригодността се определя от третия тест и стабилността на нивата на миграция между тестовете.
• Оценка на чистотата и неволно добавените вещества: Веществата, използвани по време на производството, трябва да демонстрират висока степен на чистота. За този тест:
  • Ако миграцията надвишава 0,00015 мг на кг храна, е необходима подробна оценка на риска.
  • Това е в съответствие с регламентите REACH и стандартите за оценка на риска на EFSA.
• Тест за стабилност при многократна употреба: За материали, предназначени за многократна употреба:
  • Провеждат се три миграционни теста, за да се оцени стабилността при множество употреби.
  • Съответствието се потвърждава, ако нивата на миграция не се увеличават по време на изпитванията и остават в рамките на определените граници.
• Съображения относно съотношението повърхност/обем: Регламентът позволява:
  • Използване на действителното съотношение повърхност/обем на пластмасовия материал за тестване.
  • Като алтернатива, в определени случаи, когато определянето на действителната ставка е непрактично, може да се приложи фиксирана ставка.
• Документация и проследимост: Производителите трябва:
  • Предоставяне на подробна документация за състава и чистотата на използваните вещества.
  • Осигуряване на проследимост на материалите през целия производствен процес.

Тези всеобхватни изисквания за изпитване имат за цел да подобрят безопасността на потребителите, като гарантират, че пластмасовите материали и предмети, използвани в приложения, предназначени за контакт с храни, не отделят вредни вещества в храните.

Нашата организация, която от години подкрепя бизнеса във всички сектори чрез широк спектър от дейности по тестване, измерване, анализ и оценка, разполага със силен екип от служители, които следят отблизо световните развития в науката и технологиите и непрекъснато се усъвършенстват. В този контекст ние също така предоставяме услуги за тестване на бизнеса в съответствие с „Тестване в съответствие с Регламент (ЕС) 2025/351“.