ISO 5362-standarden, udviklet af International Standards Organization (ISO), beskriver sikkerheds- og ydeevneegenskaber og testmetoder for anæstesiballoner. Denne standard er også blevet udgivet i vores land af Turkish Standards Institute (TSE) med følgende titel: TS EN ISO 5362 Anæstesiballoner. Denne standard har erstattet den ophævede TS EN 1820+A1-standard.
Denne standard specificerer krav til antistatiske og ikke-antistatiske reservoirposer til brug med anæstesiapparater eller lungeventilatorer (åndedrætssystemer). Disse krav omfatter krav til halsdesign, størrelsesdefinition, trækstyrke og, hvor det er relevant, elektrisk modstand.
ISO 5362-standarden dækker både engangsposer og genanvendelige poser. Det er nødvendigt at overholde kravene i denne standard for den anbefalede produktlevetid for genanvendelige poser. Denne standard gælder ikke for specialposer såsom bælge og selvekspanderende poser. Poser, der bruges sammen med rensesystemer til anæstesigas, betragtes ikke som anæstesireservoirposer og er derfor ikke omfattet af denne standard.
Det er almindeligt accepteret, at anæstesiballoner skal være elektrisk ledende, når de bruges sammen med et brandfarligt bedøvelsesmiddel. Derfor er disse balloner særligt vigtige, når de komprimeres rytmisk af anæstesiudbyderen for at give intermitterende overtryksventilation.
Da testmetoden angivet i standardbilaget involverer fyldning af posen med vand, anses dens rutinemæssige brug i produktionskontrol for upraktisk. Derfor præsenteres en anden testmetode, der bruger luft i stedet for vand, til information i standardbilaget. Da denne testmetode giver tilsvarende resultater, anses den for at være den passende testmetode.
De normative referencestandarder i implementeringen af denne standard er: ISO 4287, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 11607-1, IEC 60601-1, EN 556 og EN 980.
Vores organisation leverer også ISO 5362 sikkerheds- og ydeevnetestningstjenester for anæstesiballoner til virksomheder som en del af vores laboratorietjenester .
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
