TS EN ISO 8836 respiratorisk kateter brugt i åndedrætssystemet

ISO 8836-standarden, udviklet af International Standards Organization (ISO), beskriver visse krav og testmetoder til sikkerhed og ydeevne for sugekatetre, der anvendes i luftvejene. Denne standard er blevet offentliggjort i vores land af det tyrkiske standardiseringsinstitut (TSE) med følgende titel: TS EN ISO 8836 Sugekatetre anvendt i luftvejene.

Den nævnte standard beskriver dimensioner og krav til både åbne og lukkede sugekatetre fremstillet af fleksible materialer og beregnet til anvendelse i sugning af luftvejene. Sugekateter beregnet til brug med brændbare bedøvelsesgasser eller stoffer, lasere eller elektrokirurgisk udstyr er ikke omfattet af denne standard.

Sugekateter er medicinsk udstyr, der bruges til at udvise kropssekretioner fra den øvre luftvej. Den ene ende af kateteret er forbundet med en aspirator eller opsamlingsbeholder, og den anden ende placeres direkte i luftrøret for at fjerne sekreter.

Standarderne, der omtales som normative ved anvendelsen af ​​denne standard og uundværlige for dens implementering er:

• TS EN ISO 5356-1 Anæstesi- og åndedrætsværn - Koniske beslag - Del 1: Kegler og stikkontakter
• TS EN ISO 5367 Anæstesi- og åndedrætsværn - Åndedrætsværn og fittings
• ISO 18190 Bedøvelses- og åndedrætsværn - Generelle krav til luftveje og relaterede anordninger
• TS EN ISO 18562-1 Biokompatibilitetsvurdering af åndedrætsgaskanaler i sundhedsanvendelser - Del 1: Test og evaluering inden for risikostyringsprocessen
• TS EN ISO 80369-7 Befæstelseselementer med lille diameter til væsker og gasser i sundhedsapplikationer - Del 7: Befæstelseselementer til intravenøs eller hypodermisk anvendelse

Bemærk: Denne standard erstattede den afskaffede TS EN 1733-standard.

Sikkerheds- og ydelsestesttjenester for sugekatetre, der anvendes i ISO 8836 luftvejene, leveres også af vores organisation inden for laboratorietjenester.