La norme européenne « EN 13486 Enregistreurs de température et thermomètres pour la mesure de la température ambiante ou intérieure pour le transport, le stockage et la distribution des marchandises thermosensibles - Vérification périodique » décrit la procédure de vérification des enregistreurs de température et thermomètres pour la mesure de la température ambiante ou intérieure des produits entre moins 80 degrés et plus 85 degrés, destinés à équiper les véhicules utilisés pour le transport, le stockage et la distribution des marchandises thermosensibles et conformes aux normes EN 12830 et EN 13485 (classes et plages de mesure) ainsi que d'autres utilisés pour le transport, la distribution et le stockage des marchandises thermosensibles.
Cette norme fournit des méthodes d'essai permettant de vérifier la conformité des équipements selon les exigences de classe définies dans les normes EN 12830 et EN 13485.
Les exemples de biens sensibles aux températures comprises entre -80°C et +85°C comprennent les aliments réfrigérés, congelés, surgelés et surgelés, la crème glacée, les aliments frais et chauds, les produits pharmaceutiques, le sang et les organes, les produits chimiques, les produits biologiques, les appareils électroniques et mécaniques, les fleurs, les plantes et les bulbes, les matières premières et les liquides, les animaux, les œuvres d’art et les meubles.
Aux fins de la présente norme, les définitions suivantes s'appliquent en plus des termes et définitions donnés dans l'EN 12830 et l'EN 13485 :
La vérification est effectuée pour :
La fréquence et le type de contrôles varient en fonction des exigences des parties contractantes, à savoir le propriétaire et le client de l'enregistreur, le fabricant et l'utilisateur, ainsi que des réglementations obligatoires et des impacts opérationnels tels que le stockage/transport, l'état frais/congelé, les variations fréquentes de température, les vibrations ou l'utilisation. Les données recueillies pendant le fonctionnement de l'enregistreur peuvent servir de preuves pour évaluer ou ajuster la fréquence des contrôles. Une vérification systématique est recommandée après une période de non-utilisation dépassant la période convenue avec l'utilisateur, lorsqu'un événement opérationnel ou une détérioration est constaté ou suspecté, ou encore lors d'une intervention telle que l'installation d'un nouveau capteur, sauf pour les capteurs numériques étalonnés lorsque le fabricant l'autorise. Pour les classes de précision inférieures à 0,5, une attention particulière doit être portée au respect des exigences standard en matière d'équipement et d'incertitude lors des vérifications sur site. La vérification doit garantir la traçabilité des mesures effectuées avant les vérifications et garantir que l'équipement est conforme aux spécifications pour la période suivante.
La méthode de vérification des mesures de température consiste à comparer directement l'appareil testé avec un thermomètre étalon de travail. Il faut s'assurer que les conditions environnementales des essais sont compatibles avec l'appareil testé et les dispositifs de mesure utilisés (par exemple, perturbations causées par l'unité source, les onduleurs, les câbles haute tension). Le tableau « Incertitude maximale de l'étalon de travail » de la norme indique l'incertitude maximale d'étalonnage pour la plage de mesure de vérification.
La procédure détaillée de la méthode opératoire doit être préparée, en spécifiant la séquence opératoire et en conformité avec les procédures de vérification selon la norme EN ISO 10012.
Les procédures préliminaires à effectuer si nécessaire sont les suivantes :
Ensuite, les opérations suivantes sont effectuées :
La vérification doit être effectuée pour la température la plus basse et la plus élevée de la plage la plus fréquente parmi celles spécifiées par :
Si la plage totale est supérieure à 10 K, une valeur de température moyenne supplémentaire doit être ajoutée. Par exemple, si l'utilisation prévue est le stockage ou le transport de denrées périssables fraîches et surgelées, la classe 0,5 sera comprise entre -25 °C et +7 °C, et pour les produits pharmaceutiques, elle sera comprise entre +3 °C et +25 °C.
Pour les dispositifs d'enregistrement de température qui ne disposent pas d'un accès direct au stockage cloud par les laboratoires, le processus de validation est initié en vérifiant l'heure locale et l'enregistrement de l'horloge ainsi qu'un choc thermique spécifique supérieur à 10 K pour spécifier le point de départ de la validation.
Si la vérification est effectuée sur le terrain :
Si un équipement approprié répondant à ces exigences est recommandé par le fabricant, il peut être utilisé s'il est disponible.
Notre organisation, qui accompagne depuis des années des entreprises de tous secteurs grâce à un large éventail d'activités de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation, s'appuie sur une équipe performante qui suit de près les avancées scientifiques et technologiques mondiales et s'améliore constamment. Dans ce contexte, nous proposons également des services de test conformes à la norme EN 13486 relative aux « Enregistreurs de température et thermomètres pour la mesure de la température ambiante ou interne pour le transport, le stockage et la distribution de marchandises thermosensibles – Vérification périodique ».
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