EUROLABAvec son équipe d'experts et ses laboratoires de pointe, il propose des tests complets aux fabricants et distributeurs pharmaceutiques tout au long des étapes de contrôle qualité, de conception, de recherche et de développement des médicaments.
Nos services de tests pharmaceutiques comprennent l'efficacité de la conservation (tests d'essai) pour évaluer l'adéquation contre la contamination microbienne; test de stabilité pour déterminer les conditions de stockage et la durée de conservation; et comprend des études extractibles et présentant des fuites.
Nous développons et mettons également en œuvre des protocoles de validation pour documenter la conformité des méthodes. Celles-ci comprennent des études de validation de méthode et des protocoles de méthode de transfert et des méthodes de validation de nettoyage.
Nos scientifiques expérimentés déterminent le test le meilleur et le plus rentable pour vos produits pharmaceutiques.
EUROLAB Ses laboratoires sont accrédités ISO 17025, certifiés système de gestion de la qualité ISO 9001 et conformes aux BPF. De plus, il est agréé par l'Organisation nationale grecque de médecine (EOF) pour les tests microbiologiques des préparations pharmaceutiques à usage humain et animal.
EUROLAB a une longue histoire de partenariat avec des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Nous effectuons une variété de tests pour soutenir vos processus de qualité internes, notamment : des tests de stérilité (USP 71) dans une salle blanche pour les milieux isolants, des tests de particules (USP 787, 788) en utilisant diverses méthodes, des endotoxines bactériennes, des vérifications de filtres, intégrité de la fermeture du conteneur et test obligatoire USP. Nous avons l'expertise nécessaire pour tester si le produit a été stérilisé de manière terminale avec Gamma, e-beam ou EO.
Les services analytiques supplémentaires spécialisés pour l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique comprennent: les tests de stabilité, E / L, les impuretés et les métaux lourds. Contrôle de la qualité des API, des matières premières, des intermédiaires, des produits finis, des impuretés et des produits de détérioration.
Nous pouvons aider votre installation à tester l'environnement et le système d'eau et vérifier la propreté des salles blanches. Nous pouvons vous aider à évaluer les alternatives de traitement aseptique avec une variété de méthodes de stérilisation terminale.
EUROLAB Il compte des dizaines de scientifiques experts, de techniciens et d'équipes techniques qui ont réalisé plus de 400 tests rigoureux. Avec des décennies d’expertise, nous sommes garants de la qualité de nos résultats et de la force de nos partenariats clients.
Nous proposons une grande variété d'évaluations de matériaux utilisant la caractérisation chimique, des services de test in vivo et in vitro pour répondre aux exigences de la FDA américaine, du marquage CE de l'UE Japon MHLW et d'autres exigences internationales.
Notre approche combine expertise technique et analytique, connaissance des polymères, compréhension des exigences réglementaires, et le tout combiné à une approche sur mesure pour nos clients.
La validation de stérilisation est conçue pour aider à développer un processus de stérilisation qui fournit au fabricant le niveau approprié d'assurance de stérilité et assure la répétabilité pour chaque type de produit développé.
La plupart des tests suivent les États-Unis ou la Pharmacopée européenne (USP ou EP) et des normes internationales similaires. Les normes relatives aux dispositifs médicaux stérilisés se trouvent également dans les documents d'orientation ISO, AAMI et ASTM.
Nos services comprennent le conseil, la vérification des emballages, la qualification des matériaux et le développement des emballages.
EUROLAB, propose une gamme de services pour évaluer ces conditions environnementales de fabrication, en plus des vérifications du système d'eau, du contrôle des matières premières et des tests des matériaux résiduels de fabrication.
EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Tests pharmaceutiques exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.
Pour obtenir un rendez-vous, obtenir des informations plus détaillées ou demander une évaluation, vous pouvez nous demander de remplir notre formulaire et de vous joindre.
