Les tests de filtres évaluent la capacité d'un filtre à filtrer les organismes microbiens de différentes tailles. Ce test permet aux fabricants de déterminer la taille des pores de la membrane et constitue un excellent test de libération de lots. Les données de test peuvent également être utilisées comme un outil marketing efficace. EUROLABpossède une expérience significative dans l'utilisation d'une grande variété de micro-organismes, travaillant avec plusieurs industries et effectuant des tests conformément aux documents d'orientation ASTM F838-05 et HIMA.
Pour l'étude de test de filtre, l'organisme est cultivé dans un milieu minimal ou un autre milieu approprié en fonction des conditions de croissance requises, des gammes de tailles requises, de l'organisme stimulant et de la concentration. L'objectif du test de la souche bactérienne la plus sévère contre le filtre est atteint par des conditions de contrainte qui incluent une pression élevée, des débits élevés et une concentration élevée de bactéries par cm2 d'EFA (surface de filtration effective). Les paramètres de croissance, les températures et les environnements sont adaptés des méthodes ASTM et HIMA.
Pour chaque filtre de test, généralement B. diminuta pour une membrane de 0.2 micron, S. marcescens pour une membrane de 0.45 micron ou Mycoplasma pour une membrane de 0.1 micron cultivée pour maximiser le pourcentage d'organismes passables sont traités avec une suspension de l'organisme d'épreuve spécifié et sélectionnés passer à travers un filtre de contrôle positif (généralement un filtre de 0.45 µm est utilisé pour B. diminuta et d'autres tailles de membrane sont utilisées pour d'autres organismes de taille).
Le volume suffisant de cette suspension d'essai est utilisé pour garantir la concentration correcte d'organismes pour la zone de filtration efficace (EFA) de chaque filtre (généralement équivalente à au moins 2 x 1 unités formant colonies (UFC) par cm107 pour B.diminuta; cela peut varier avec d'autres organismes de contrôle. ).
Le défi sera réalisé à un débit élevé et à une pression différentielle maximale (généralement 30 psig). Les eaux usées seront collectées et analysées quantitativement. Les tests d'intégrité sont effectués avant et après la procédure de test bactérien.
EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Analyse de validation de la stérilisation des filtres exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.
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