Développement et validation de méthodes analytiques

Développement et validation de méthodes analytiques

Les entreprises s'efforcent d'être plus flexibles et spécialisées pour être compétitives sur les marchés de la chimie fine, de la pharmacie et de la biotechnologie. L'externalisation de certaines activités telles que le développement, la validation et les contrôles analytiques leur permet d'augmenter leur rapidité et leur efficacité dans les procédures d'analyse de routine et les activités qui nécessitent le développement de nouvelles méthodes. 

Développement et validation de méthodes analytiques

L'externalisation leur permet également de faire face aux augmentations saisonnières de ces activités.

Notre solution

EUROLABpropose des services de contrôle qualité, de développement et de validation de méthodes analytiques pour les matières premières et les produits finis. Nous travaillons selon les normes des pharmacopées européennes et américaines

Entre autres, nous collaborons sur des projets sur:

  • Développement de méthodes analytiques
  • Caractérisation d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) pour le contrôle qualité ou la production de DMF (Drug Master File)
  • Analyse de forme galénique pour le contrôle qualité ou le développement de dossier pharmaceutique
  • Validation de différentes méthodes analytiques

Nos services d'analyse comprennent:

  • Contrôle physico-chimique
  • Etudes de stabilité sous ICH
  • Validation des méthodes analytiques

Laboratoires hautement spécialisés:

  • Chromatographie liquide (HPLC-DAD, UPLC-DAD)
  • Chromatographie en phase gazeuse (GC-MS, GC-FID)
  • Spectrophotométrie (ICP, FT-IR, UV-VIS)

Notre expertise et nos installations nous permettent de participer à toutes les étapes du développement des procédés chimiques:

  • Développement de procédés de chimie fine
  • Grossissement des processus chimiques
  • Développement et validation de méthodes analytiques
  • Production sous GMP

EUROLABtravaille depuis plus de 15 ans avec des entreprises des secteurs de la chimie fine, de la pharmacie et des biotechnologies, fournissant des services depuis la phase de recherche jusqu'à la phase de commercialisation des produits. Nous travaillons selon des normes de référence mondiales. Nous appliquons les critères de confidentialité les plus élevés.

avantages

  • Assurer la qualité et la sécurité des produits
  • Accélérez les activités chronophages pendant le développement du projet
  • Augmenter la flexibilité des ressources humaines et matérielles

EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Développement et validation de méthodes analytiques exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.

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