La procédure 439 de l'OCDE décrit une méthode in vitro d'identification des dangers liés aux substances et composés irritants. Cette méthode d'essai repose sur un épiderme humain reconstitué et reproduit fidèlement, de par sa conception, les propriétés biochimiques et physiologiques des couches supérieures de la peau humaine. Les substances irritantes testées sont définies par leur capacité à réduire la viabilité cellulaire en deçà de seuils prédéfinis (inférieurs ou égaux à 50 %). Les substances chimiques colorées sont également testées par chromatographie liquide à haute performance (CLHP).
Il existe trois méthodes d'essai approuvées qui sont conformes à la procédure 439 de l'OCDE. Selon le cadre réglementaire et le système de classification en vigueur, cette procédure peut
L'épiderme humain reconstruit est défini comme un tissu cutané humain issu d'un procédé in vitro dans lequel des cellules kératinocytaires humaines sont cultivées sur un milieu inerte en polycarbonate. Ce tissu présente un grand avantage pour la croissance des cellules épidermiques du donneur dans un milieu de culture sans sérum.
La fonction de l'épiderme humain reconstitué est cruciale en tant que modèle expérimental animal alternatif pour tester la toxicité et les effets des produits topiques, car les tests actuels de produits cosmétiques avec des animaux de laboratoire sont interdits. Les tests in vitro utilisant un modèle de tissu épidermique de peau humaine reconstruit sont largement utilisés dans les industries cosmétiques, pharmaceutiques et chimiques comme alternative aux tests sur les animaux pour une variété d'applications, y compris les études de toxicité, d'efficacité, de pharmacologie et d'absorption cutanée.
Les industries pharmaceutiques et dermocosmétiques utilisent cette méthode comme modèle pour des tests tels que les taux de pénétration de diverses substances dans la peau, les réactions inflammatoires, les effets du rayonnement ultraviolet et le métabolisme hormonal.
Parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle fournit aux entreprises de divers secteurs, notre organisation fournit également des services de test d'irritation cutanée in vitro, d'épiderme humain reconstruit dans le cadre de la procédure 439 de l'OCDE, avec son personnel formé et expert et ses technologies de pointe. équipement.
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