La procédure 492 de l'OCDE décrit une procédure in vitro qui permet l'identification des produits chimiques (substances et composés) qui ne nécessitent pas de classification et d'étiquetage en cas d'irritation oculaire ou de lésions oculaires graves. Cette méthode utilise un épithélium cornéen humain reconstruit (RhCE), qui imite étroitement les propriétés histologiques, morphologiques, biochimiques et physiologiques de l'épithélium cornéen humain. Cette méthode d'essai évalue la capacité d'un produit chimique d'essai à induire une cytotoxicité dans une construction tissulaire RhCE. Les produits chimiques colorés sont également testés à l'aide d'une procédure de chromatographie liquide à haute performance (HPLC).
La viabilité des tissus RhCE après exposition à un produit chimique d'essai est mesurée par les cellules viables des tissus par conversion enzymatique du colorant vital en un sel de formazan bleu, qui est quantifié après extraction des tissus. La viabilité du tissu RhCE est déterminée par rapport au tissu traité avec la substance témoin négative, puis utilisée pour estimer le potentiel de lésion oculaire du produit chimique d'essai. Les produits chimiques qui ne nécessitent pas de classification et d'étiquetage sont définis comme ceux qui ne réduisent pas la viabilité des tissus en dessous d'un seuil défini (c'est-à-dire une viabilité des tissus de 60 %).
Quatre méthodes de test validées utilisant des modèles d'épithélium de type cornéen humain (RhCE) disponibles dans le commerce sont incluses dans cette procédure OECT 492.
De nombreuses matières premières et formulations entrent en contact avec les yeux, d'où la nécessité de ce test d'irritation oculaire in vitro réglementaire. De nombreux fabricants utilisent cette procédure à des fins d'identification des dangers et d'étiquetage afin de se conformer à diverses réglementations, notamment REACH. Cette procédure est approuvée pour les substances chimiques qui ne nécessitent pas de classification ni d'étiquetage en cas d'irritation ou de lésions oculaires graves.
Notre organisation a été restructurée pour identifier les produits chimiques qui ne nécessitent pas de classification et d'étiquetage pour irritation oculaire ou lésions oculaires graves, dans le cadre de la procédure 492 de l'OCDE, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, parmi les nombreux tests, mesures, analyses et des études d'évaluation qu'elle a réalisées pour des entreprises de divers secteurs, ainsi que des services d'analyse de l'épithélium cornéen humain (RhCE).
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