Validation et transfert de méthode

Nous menons des études de validation de méthode pour montrer qu'une méthode est adaptée à son objectif. Nous appliquons également des protocoles de méthode de transfert pour nous assurer que les résultats obtenus par l'envoi et la réception dans nos laboratoires sont équivalents selon des critères d'acceptation prédéterminés.

Nos études de validation de méthode

Nous développons, validons et publions des méthodes analytiques pour identifier et mesurer les ingrédients pharmaceutiques conformément aux lignes directrices de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH).

La validation de la méthode vise à démontrer qu'une méthode est adaptée à son objectif prévu par l'inspection. Cela signifie une évaluation des performances et de l'incertitude.

Notre planification de la qualité garantit que les études de validation des méthodes sont effectuées sur des équipements optimisés et correctement calibrés.

Nos analystes qualifiés sont compétents en validation de méthode et ont des connaissances et une expérience suffisantes pour observer et évaluer les données lors de la validation de la méthode.

Nos protocoles de méthode de transfert

Nous implémentons des protocoles de méthode de transfert sur des méthodes préalablement validées. Cela garantit que les résultats produits par le laboratoire d'envoi et de réception sur les mêmes échantillons sont équivalents dans les critères d'acceptation prédéterminés.

Notre coordinateur de projet crée le protocole de méthode de transfert analytique. En réponse, notre responsable de laboratoire et notre responsable QA examinent le protocole de méthode de transfert et l'envoient pour approbation.

EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Validation et transfert de méthode exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.