Европскиот стандард „EN 13704 Хемиски дезинфекциски средства - Квантитативен тест на суспензија за евалуација на активноста за убивање спори на хемиски дезинфекциски средства што се користат во прехранбени, индустриски, домашни и институционални услови - Метод на тестирање и барања (фаза 2, чекор 1)“ опишува метод на тестирање (фаза 2, чекор 1) и минимални барања за активноста за убивање спори на хемиски дезинфекциски производи што се користат во прехранбени, индустриски, домашни и институционални услови, кои формираат хомоген, физички стабилен препарат во тврда вода. Производите што се користат на живи ткива се исклучени од опсегот на овој стандард, освен за области и ситуации каде што е потребна медицинска дезинфекција и оние што се користат за хигиена на рацете во горенаведените области.
Овој стандард се однесува барем на следново:
Користејќи го овој стандард, не е можно да се одреди активноста за убивање на спори на неразредениот производ бидејќи секогаш се јавува одредено разредување со додавање на вакцината и интервентниот агенс. Производите може да се тестираат само во концентрација од 80 проценти или пониска.
Опишаниот метод е дизајниран да ја одреди активноста на комерцијалните формулации или активните супстанции врз спорите под условите во кои се користат.
Лабораториското тестирање внимателно ги симулира условите на примена. Избраните услови (време на контакт, температура, состојба на суспензија итн.) ги одразуваат параметрите пронајдени во практични ситуации, вклучувајќи ги и условите што можат да влијаат на ефикасноста на средствата за дезинфекција. Секоја концентрација на употреба добиена од овој тест одговара на дефинирани експериментални услови. Условите се дизајнирани да ги покријат општите цели и да обезбедат референца помеѓу лабораториите и типовите производи. Сепак, препорачаните услови за употреба на производот може да се разликуваат за некои апликации и затоа може да бидат потребни дополнителни услови за тестирање.
Основниот услов е следниот: Кога се тестира според табелата насловена како „Минимални и дополнителни услови за тестирање“ дадена во стандардот, производот мора да покаже намалување од најмалку 3 децимални логаритамски единици (lg).
Принципот на тестирање вклучува додавање на тест суспензија од бактериски спори во раствор на инхибитор, симулирајќи чисти или контаминирани услови, на примерокот од производот што треба да се тестира, разреден во тврда вода (или вода за производи готови за употреба). Смесата се одржува на специфична тест температура од ±1 степен Целзиус за одредено време на контакт (±10 секунди). Ако времето на контакт е 1 минута, дозволената толеранција треба да биде ±5 секунди.
За време на ова време на контакт, се зема примерок, а ефектот на убивање на спори во овој примерок веднаш се неутрализира или потиснува со помош на валидиран метод. Преферираниот метод е неутрализација со разредување. Доколку не е достапен соодветен неутрализатор, се користи мембранска филтрација. Се одредува бројот на преживеани бактериски спори во секој примерок и се пресметува намалувањето на бројот на живи спори.
Накратко, стандардот EN 13704 содржи стандардизиран метод за евалуација на активноста на хемиските средства за дезинфекција во уништувањето на спори. Најновото ажурирање на овој стандард воведе построги барања.
Бактериските спори, како што се оние на видовите Bacillus и Clostridium, се меѓу најрезистентните форми на микроорганизми. Тие можат да преживеат екстремни услови, вклучувајќи топлина, сушење и многу хемикалии, што ги прави значителна загриженост во средини каде што контаминацијата може да доведе до епидемии, како што се постројките за преработка на храна (на пр., Bacillus subtilis е чест во почвата и храната). Иако стандардните средства за дезинфекција можат да ги убијат вегетативните бактерии, тие може да бидат неефикасни против спорите, па затоа специфичните тврдења за убивање на спори бараат ригорозни докази.
Стандардот EN 13704 обезбедува конзистентен, повторувачки метод за тестирање дали средството за дезинфекција може ефикасно да ги инактивира спорите под контролирани услови. Ова е особено важно за немедицински услови, со исклучок на медицинската дезинфекција или производите што се применуваат на живи ткива (освен за хигиена на рацете во овие области).
Овој стандард се однесува на средства за дезинфекција што се користат во следниве области:
Опишаниот метод е тест од фаза 2, чекор 1. Тоа е лабораториски тест на суспензија што симулира ефикасност на основната линија (не е површинска или реална употреба, ова е тест од фаза 2, чекор 2).
За производите да бидат тестирани според овој стандард, тие мора да формираат хомогена и стабилна подготовка во тврда вода.
Методот е квантитативен тест на суспензија:
Условите за тестирање вклучуваат следново:
За да се тврди дека има активност за убивање на спори, дезинфекциското средство мора да обезбеди намалување од најмалку 3 log10 (99,9 проценти убивање) на живи спори под тестираните услови. Ова мора да се докаже во повеќе концентрации, вклучувајќи активни и неактивни опсези.
Чекорите за верификација гарантираат дека неутрализацијата не им штети на спорите и дека преживеаните се правилно закрепнати.
Со години, нашата организација, со својот компетентен и искусен персонал, ги разбира потребите на своите клиенти, обезбедувајќи им напредни услуги за тестирање што им се потребни и помагајќи им во воспоставувањето, имплементацијата и подобрувањето на системите за управување. Во оваа рамка, ние исто така нудиме услуги за тестирање во согласност со стандардот EN 13704.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
