Тестови според Регулативата (ЕУ) бр. 2025/351

Регулативата на Комисијата (ЕУ) 2025/351, објавена во февруари 2025 година, во суштина ги воведува следните регулативи:

• Со него се менува регулативата 10/2011 за пластични материјали и предмети наменети да дојдат во контакт со храна.
• Со него се менува регулативата 2022/1616 за рециклирани пластични материјали и предмети наменети да дојдат во контакт со храна и се укинува регулативата 282/2008.
• Со него се менува Регулативата (ЕЗ) 2023/2006 за добри производствени практики за материјали и предмети наменети да дојдат во контакт со храна, во однос на контролата на квалитетот и други аспекти поврзани со производството на рециклирана пластика и пластични материјали и предмети наменети да дојдат во контакт со храна.

Накратко, Регулативата (ЕУ) 2025/351 воведе значајни промени во регулаторната рамка на Европската Унија за пластични материјали и предмети наменети да дојдат во контакт со храна. Оваа регулатива ажурира многу постоечки регулативи за подобрување на безбедносните стандарди, со посебен фокус на рециклирана пластика и производствени практики.

Главните цели на оваа регулатива се:

• Да се ​​разјаснат и зајакнат барањата за составот на пластичните материјали и предмети што доаѓаат во контакт со храна.
• Да се ​​подобрат стандардите за безбедност и квалитет на рециклирани пластични материјали.
• Подобрување на добрите производствени практики (GMP) за производство на пластика што доаѓа во контакт со храна.

Значајните промени што ги носи оваа регулатива вклучуваат:

• Регулатива (ЕУ) бр. 10/2011: Оваа регулатива ги решава двосмисленостите кај производите што не се во согласност со слоевитата структура со замена на терминот „пластични слоеви“ со „пластични материјали и супстанции“ и ревидирање на барањата за состав. Исто така, појаснува дека барањата за состав не се однесуваат на непластични слоеви како што се лепила, мастила за печатење, лакови и премази.
• Регулатива (ЕУ) 2022/1616: Направени се прилагодувања за усогласување со ажурираните стандарди за чистота и производствените практики за рециклирани пластични материјали и предмети наменети да дојдат во контакт со храна.
• Регулатива (ЕУ) бр. 282/2008: Оваа регулатива е укината за да се отстранат застарените одредби и да се поедностави регулаторната рамка.
• Регулатива (ЕУ) 2023/2006: Направени се измени за подобрување на добрите производствени практики, особено рециклирана пластика и мерки за контрола на квалитетот во производството на пластични материјали и производи наменети за контакт со храна.

Регулативата на Комисијата (ЕУ) 2025/351 предвидува период на ослободување од обврската за да се олесни непречен премин. Ова значи дека пластичните материјали и производи што се во согласност со претходните регулативи и биле пуштени на пазарот пред 16 септември 2026 година ќе продолжат да се продаваат сè додека не се исцрпат залихите.

Оваа регулатива е значајна бидејќи значително ја зајакнува безбедноста, квалитетот и регулаторната јасност за пластичните материјали и предмети наменети за контакт со храна, особено во контекст на рециклирана пластика и одржливост. Исто така, ја модернизира и зајакнува правната рамка на Европската Унија за пластични материјали и предмети наменети за контакт со храна.

Главните причини зошто оваа регулатива е толку важна се:

• Го штити здравјето на луѓето: Со разјаснување на правилата за состав и нивно усогласување со најновите научни сознанија, се гарантира дека пластиката што се користи во пакувањето и садовите за храна не испушта штетни супстанции во храната.
• Ги подобрува стандардите за рециклирана пластика: Поддржува безбедна употреба на рециклирана пластика, што е од витално значење за целите на циркуларната економија, преку ажурирање на барањата и укинување на застарените правила. Ова помага рециклирањето да биде поодржливо и побезбедно.
• Ја подобрува јасноста и усогласеноста во индустријата: Им помага на производителите полесно и попрецизно да се усогласат со прописите со отстранување на двосмислените формулации (на пример, разјаснување што се смета за пластична фолија) и јасно наведување на кои делови од производот важат правилата.
• Го поддржува Европскиот зелен договор: Оваа регулатива е дел од пошироките напори на Европската Унија да ги направи прехранбените системи поодржливи преку намалување на зависноста од девствена пластика и подобрување на безбедноста на рециклираните материјали.

Накратко, Регулативата (ЕУ) 2025/351 игра клучна улога во заштитата на јавното здравје, промовирањето одржливи материјали и зголемувањето на правната јасност во индустриите за пакување храна и пластика.

Според Регулативата (ЕУ) 2025/351, задолжителни се неколку критични тестови и мерки за усогласеност за да се обезбеди безбедноста и соодветноста на пластичните материјали и предмети наменети за контакт со храна. Овие тестови се фокусираат на хемиската миграција, чистотата на материјалот и стабилноста на материјалите при повторна употреба:

• Тест за специфична миграција: Овој тест ја мери количината на специфична супстанца што мигрира од пластичен материјал во храна или симулатори на храна. Регулативата пропишува:
  • Треба да се извршат три последователни тестови за миграција на еден примерок, од кои секој содржи свежа порција симулант на храна.
  • Соодветноста се проценува врз основа на резултатот од третиот тест и конзистентноста на резултатите на сите три теста.
  • Користените аналитички методи мора да ги исполнуваат специфичните критериуми за перформанси, вклучувајќи ги дефинираните работни опсези и границите на квантификација.
• Тест за општ миграциски тест: Овој тест ја проценува вкупната количина на неиспарливи супстанции што мигрираат од пластика во симуланти на храна. Сличен е на тестот за специфична миграција:
  • Три последователни тестови се изведуваат на еден примерок.
  • Соодветноста се одредува според третиот тест и стабилноста на нивоата на миграција помеѓу тестовите.
• Проценка на чистотата и ненамерно додадените супстанции: Супстанциите што се користат за време на производството мора да покажат висок степен на чистота. За овој тест:
  • Доколку миграцијата надминува 0,00015 мг на кг храна, потребна е детална проценка на ризикот.
  • Ова е во согласност со регулативите REACH и стандардите за проценка на ризик на EFSA.
• Тест за стабилност при повторена употреба: За материјали дизајнирани за повторена употреба:
  • Се вршат три тестови за миграција за да се процени стабилноста при повеќекратни употреби.
  • Усогласеноста се потврдува ако нивоата на миграција не се зголемуваат во текот на тестовите и остануваат во рамките на наведените граници.
• Размислувања за односот површина-волумен: Регулативата дозволува:
  • Користење на реалниот сооднос површина-волумен на пластичниот материјал за тестирање.
  • Алтернативно, може да се примени фиксна стапка во одредени случаи кога одредувањето на фактичката стапка е непрактично.
• Документација и следливост: Производителите мораат:
  • Обезбедување детална документација за составот и чистотата на употребените супстанции.
  • Обезбедување на следливост на материјалите во текот на целиот производствен процес.

Овие сеопфатни барања за тестирање имаат за цел да ја зголемат безбедноста на потрошувачите со тоа што ќе обезбедат дека пластичните материјали и предмети што се користат во апликациите за контакт со храна не испуштаат штетни супстанции во храната.

Нашата организација, која со години ги поддржува бизнисите во сите сектори преку широк спектар на активности за тестирање, мерење, анализа и евалуација, има силен тим на вработени кои внимателно ги следат глобалните случувања во науката и технологијата и постојано се подобруваат. Во овој контекст, ние исто така нудиме услуги за тестирање на бизнисите во согласност со „Тестирање во согласност со Регулативата (ЕУ) 2025/351“.