ကျန်ရှိသော Ethylene Oxide (ETO) နှင့် Ethylene Chlorohydrin (ECH) ဆန်းစစ်ခြင်း

Ethylene oxide (ETO) ကို ၎င်း၏ ပြည့်စုံသော ပစ္စည်းနှင့် လိုက်ဖက်ညီမှု နှင့် ထိရောက်မှု တို့ကြောင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပစ္စည်းများအတွက် ပိုးသတ်ဆေးအဖြစ် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုပါသည်။ သို့သော်၊ ဤဒြပ်ပေါင်းသည် လုပ်ဆောင်နေသည့် စက်များတွင် အကြွင်းအကျန်များကို ချန်ထားနိုင်သည်။ အကြွင်းအကျန်များသည် သုံးစွဲသူ သို့မဟုတ် လူနာအတွက် အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သည်။ ဤကိစ္စနှင့် ပတ်သက်၍၊ အသုံးပြုသည့် စက်ပစ္စည်းများအားလုံးသည် AAMI 10993-7 စံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသည့် ကန့်သတ်ချက်များ ပြည့်မီရမည်ဖြစ်သည်။

American National Standards Institute (ANSI) နှင့် Advancement of Medical Devices (AAMI) တို့ ပူးပေါင်းထုတ်ဝေသော ANSI/AAMI/ISO 10993-7 စံနှုန်းများတွင် ကျန်ရှိသော အီသီလင်းအောက်ဆိုဒ် (EO) နှင့် အီသီလင်း ကလိုရိုဟိုက်ဒရစ် (ECH) အတွက် ခွင့်ပြုထားသော၊ ethylene oxide ကန့်သတ်ချက်များဖြင့် ပိုးသတ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ၊ တိုင်းတာခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့် ကိရိယာများ ထုတ်လွှတ်ခြင်းအတွက် ညီညွတ်မှု ဆုံးဖြတ်ခြင်းနည်းလမ်းများကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ဤစံနှုန်း၏အမည်အပြည့်အစုံမှာ- ANSI/AAMI/ISO 10993-7 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ ဇီဝဗေဒအကဲဖြတ်ခြင်း - အပိုင်း 7- Ethylene oxide sterilization အကြွင်းအကျန်များ။ လူနာထိတွေ့မှုမရှိဘဲ အီသလင်းအောက်ဆိုဒ်ဖြင့် ပိုးသတ်ထားသော ကိရိယာများဖြစ်သည့် in vitro ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာများကို ဤစံနှုန်းဖြင့် အကျုံးမဝင်ပါ။

ethylene oxide ကို ပိုးသတ်ဆေးအဖြစ် အသုံးပြုသည့် ကုမ္ပဏီများသည် ethylene oxide နှင့် ၎င်း၏ အသုံးများသော decomposers ethylene chlorohydrin ကို ထုတ်ကုန်နှင့် ထုပ်ပိုးမှုမှ ဖယ်ရှားလိုက်ပြီ ဖြစ်ကြောင်း သက်သေပြရန် လိုအပ်ပါသည်။

ကျန်ရှိသော ethylene oxide ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနည်းပညာကို ဓာတ်ငွေ့ chromatography ဖြင့် ethylene oxide၊ ethylene chlorohydrin နှင့် ethylene glycol တို့ကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ရန် အသုံးပြုပါသည်။ ဤနည်းပညာသည် လက်ခံထားသော အကြွင်းအကျန်ကန့်သတ်ချက်များနှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်မှုတို့ကို ဆုံးဖြတ်ခြင်းဖြင့် ethylene oxide ဖြင့် ပိုးသတ်ထားသော ထုတ်ကုန်များ၏ ဘေးကင်းမှုကို သရုပ်ပြစေပါသည်။

ကျန်ရှိသော ethylene oxide (ETO) နှင့် ethylene chlorohydrin (ECH) ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအပေါ် အခြေခံထားသော စံသည် နိုင်ငံတကာ စံနှုန်းများအဖွဲ့ (ISO) မှ တီထွင်ထားသော အောက်ပါစံနှုန်းဖြစ်သည်- ISO 11135 ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ထုတ်ကုန်များကို ပိုးသတ်ခြင်း - Ethylene oxide - ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ အတည်ပြုခြင်းနှင့် စစ်ဆေးခြင်း ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက်။ ပုံမှန်ထိန်းချုပ်မှုအတွက် လိုအပ်ချက်များ။ ဤစံနှုန်းသည် စက်မှုနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု အဆောက်အအုံဆက်တင်များ နှစ်ခုလုံးရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများအတွက် အီသီလင်းအောက်ဆိုဒ်ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ တရားဝင်မှုနှင့် ပုံမှန်ထိန်းချုပ်မှုအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင် လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများဖြင့် ကျန်ရှိသော ethylene oxide (ETO) နှင့် ethylene chlorohydrin (ECH) ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။