EN 12830 Registradores de temperatura para transporte, armazenamento e distribuição de produtos sensíveis à temperatura

A norma europeia "EN 12830 Registradores de temperatura para transporte, armazenamento e distribuição de produtos sensíveis à temperatura - Testes, desempenho, conformidade" descreve as características técnicas e funcionais dos registradores de temperatura para transporte, armazenamento e distribuição de produtos sensíveis à temperatura entre menos 80 graus e mais 85 graus.

Esta norma especifica métodos de teste que permitem determinar se o equipamento atende aos seus requisitos de adequação, adequação e desempenho. Esta norma se aplica a todos os sistemas de registro de temperatura. Os sensores de temperatura podem ser integrados ao dispositivo de registro ou remotos (sensores externos).

Esta norma especifica requisitos para o posicionamento de sensores de dispositivos de gravação com base no uso, como transporte, armazenamento e distribuição. Exemplos de produtos sensíveis à temperatura transportados, armazenados e distribuídos entre -80 °C e +85 °C incluem produtos refrigerados, congelados, ultracongelados, ultracongelados, sorvetes, alimentos frescos e quentes, produtos farmacêuticos, sangue, órgãos, produtos químicos, produtos biológicos, dispositivos eletrônicos e mecânicos, flores, plantas, bulbos, matérias-primas e líquidos, animais, arte e móveis.

Para os fins desta norma, aplicam-se os seguintes termos e definições:

• Uma grandeza é uma propriedade de um fenômeno, objeto ou substância. A propriedade tem uma magnitude que pode ser expressa como um número e uma referência.
• Uma unidade de medida é uma grandeza específica, definida e aceita por convenção, com a qual outras grandezas do mesmo tipo são comparadas para expressar suas grandezas em termos dessa grandeza. Por exemplo, a unidade de temperatura usada nesta norma é o grau.
• O valor de uma grandeza é o número e a referência que, juntos, expressam a magnitude da grandeza. Por exemplo, 15 graus.
• Medição é um conjunto de operações que têm por finalidade determinar o valor de uma grandeza.
• O mensurando é a grandeza específica que está sendo medida, como a temperatura.
• A grandeza de influência é a grandeza que, em uma medição direta, não afeta de fato a grandeza medida, mas afeta a relação entre o indicador e o resultado da medição.
• Um indicador é o valor de uma quantidade fornecida por um dispositivo de medição.
• Classe de precisão é a classe de instrumentos de medição de sistemas de medição que atendem a requisitos metrológicos especificados que visam manter erros de medição ou incertezas de medição de instrumentos dentro de limites especificados sob condições operacionais especificadas.

O objetivo de um registrador de temperatura é estabelecer e registrar pelo menos a temperatura e a hora corretas e, se aplicável, o local correto. Uma consideração adicional é o período durante o qual os dados registrados devem ser rastreáveis ​​(por exemplo, pelo menos um ano para alimentos congelados).

O registrador pode ser um registrador puramente mecânico, um registrador mecânico e eletrônico ou um registrador puramente eletrônico. Portanto, o software relevante nem sempre está disponível. Dados de medição relevantes podem ser exportados para uso por outros sistemas, como um sistema de gerenciamento de frota ou armazém. Se o mecanismo de exportação não puder garantir a rastreabilidade dos dados, os dados exportados perdem seu status relevante. O dispositivo normalmente contém vários parâmetros que influenciam os recursos relevantes do registrador de temperatura. Por exemplo, parâmetros de calibração, configurações de hora e data e local de instalação (como ID do caminhão ou ID da sala de armazenamento). Esses parâmetros são chamados de parâmetros relevantes. A combinação de dados de medição relevantes e parâmetros relevantes constitui dados relevantes. O software que gera, armazena, processa ou transmite dados relevantes é chamado de software de relatório. Software relevante pode coexistir com software não relevante.

O sensor de temperatura pode ser interno (localizado dentro do gabinete da unidade) ou externo (localizado fora). Os sensores externos podem ser substituíveis ou fixos à unidade. O sensor é projetado para medir a temperatura do ar ou a temperatura interna do produto (sensor de inserção). Os sensores externos podem ser encapsulados como sondas digitais, contendo componentes eletrônicos para converter a temperatura em um valor numérico e se comunicar com o registrador por meio de um canal digital.

A fonte de alimentação pode ser externa ou interna. Os tipos de fonte de alimentação interna podem ser recarregáveis ​​ou não recarregáveis. Um mecanismo de saída fornece dados de saída. Alternativas comuns são um display, uma impressora e uma porta de comunicação. A porta de comunicação pode ser com ou sem fio e pode seguir um padrão aprovado ou ser um projeto proprietário. Um mecanismo de entrada é usado para emitir comandos para o registrador de temperatura. Alternativas comuns são um teclado, uma tela sensível ao toque e uma porta de comunicação. Um relógio para um registrador eletrônico geralmente depende de um oscilador de cristal que gera uma frequência muito precisa. Para manter a hora precisa quando a energia está desligada, uma fonte de alimentação de reserva é necessária para manter o relógio funcionando. A memória do registrador de temperatura pode ser volátil ou não volátil. A memória não volátil pode ser apagada ou permanente. Uma vez que o programa do registrador de temperatura é armazenado na memória não volátil, a unidade não pode ser reprogramada. Quando as medições são armazenadas na memória volátil, uma fonte de alimentação de reserva é necessária para garantir que os dados relevantes não sejam perdidos durante uma queda de energia.

Um registrador de temperatura pode ser construído em uma variedade de arquiteturas, desde um dispositivo monolítico até um sistema distribuído muito complexo. Todas as subunidades de um sistema distribuído que geram, codificam, transmitem ou armazenam dados relevantes fazem parte do registrador de temperatura. Para esclarecer as limitações dos registradores de temperatura, a norma inclui uma descrição das possíveis alternativas e dos principais desafios de projeto.

Nossa organização, que há anos apoia empresas de todos os setores por meio de uma ampla gama de atividades de teste, medição, análise e avaliação, conta com uma equipe sólida de colaboradores que acompanham de perto os desenvolvimentos globais em ciência e tecnologia e estão em constante aprimoramento. Nesse contexto, também prestamos serviços de teste em conformidade com a norma EN 12830 para "Dispositivos de registro de temperatura para transporte, armazenamento e distribuição de produtos sensíveis à temperatura - Testes, desempenho e conformidade".